Dr. Klarissa Eibl
Angestellt, Team Lead QA Systems & Qualified Person, GL Pharma
Wien, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Klarissa Eibl
Bis heute 6 Monate, seit Jan. 2024
Team Lead QA Systems & Qualified Person
GL Pharma
Bis heute 4 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2019
Qualified Person
Roche Austria GmbH
Zertifizierung von Fertigarzneimittelchargen und Prüfpräparaten Bearbeitung von Warenanlieferungen Präsentation bei internen Audits und Behördeninspektionen Erstellung und Präsentation von Kennzahlen Bearbeitung von Qualitätsmängel, Abweichungen, Änderungen, Kundenanfragen, Produktbeschwerden und Retouren Auditplanung Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen Überprüfung von Parallelimports Bearbeitung von Artworks Durchführung von Schulungen Sicherstellung und Verbesserung des QM Systems
11 Monate, Nov. 2018 - Sep. 2019
Quality Assurance Specialist
Pharmaselect Handels GmbH
Chargenfreigabe von Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln Überprüfung der Chargendokumentation von Arzneimitteln Freigabe von Verpackungsmitteln und Verpackungsaufträgen (Ärztemuster, Gratisware) Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen, Änderungsanträgen und Retouren Durchführung von externen Audits und Lieferantenqualifizierung Einlagerung und Verwaltung der Rückstellmuster Beantwortung von qualitätsrelevanten Anfragen (AGES, Apotheken) Verwaltung von SOPs, Produktspezifikationen ect.
1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2018
Quality Managerin eines Labors
Mycoplasma Biosafety Services GmbH
Genehmigung und Freigabe von GMP-konformen Mycoplasmatestungen gemäß EP und USP Erstellung / Organisation von Unterlagen zur Erlangung der Betriebsbewilligung am neuen Standort Erstellung von Einreichunterlagen für GMP-Zertifizierung am neuen Standort Bearbeitung von Mängeln aus Beobachtungen von Kunden und Behörden Audits Kommunikation/Absprache mit der Behörde (AGES) Revision bzw. Freigabe von SOPs
2 Jahre und 4 Monate, Juni 2016 - Sep. 2018
Product Stability Expert
Shire
Erstellung von Stabilitätsprotokollen und -berichten Bearbeitung von Stabilitäts Out of Limit/ Out of Specification Test Results
2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2016 - Sep. 2018
Product Stability Expert
Takeda Manufacturing Austria AG
Erstellung von Stabilitätsprotokollen und -berichten Bearbeitung von Stabilitäts Out of Limit/ Out of Specification Test Results
7 Monate, Okt. 2015 - Apr. 2016
Senior Quality Auditor
Baxalta AG
1 Jahr und 4 Monate, Juni 2012 - Sep. 2013
Senior Quality Auditor
Baxter AG Wien
Durchführung von GMP-Audits in den Betriebsstätten Wien und Medical Device Audits
4 Jahre und 7 Monate, Nov. 2007 - Mai 2012
Quality Auditor
Baxter AG
Durchführung von GMP-Audits in den Betriebsstätten Wien, Orth a. d. Donau und Bohumil/ Tschechische Republik, Durchführung von Medical Device Audits, Durchführung von Lieferanten Audits im In- und Ausland, Qualifizierung von Auditoren
2 Jahre und 11 Monate, Jan. 2005 - Nov. 2007
Quality Representative
Baxter AG
Kontrolle von Herstellberichten, Überwachung aseptischer Abfüllprozesse, Erstellung von Validierungsdokumenten aseptischer Abfüllprozesse, Überwachung von Smoke Studies und Pest Control Rundgängen, Ansprechpartner für Monitoring und aseptischer Fragestellungen, Genehmigung von Abweichungsberichten, Bearbeitung von mikrobiologischen Abweichungen
Ausbildung von Klarissa Eibl
4 Jahre und 2 Monate, Aug. 2000 - Sep. 2004
Biochemie
Medizinische Universität Wien
Charakterisierung von Proteinen/ Proteinkristallographie
6 Jahre und 11 Monate, Okt. 1993 - Aug. 2000
Mikrobiologie
Karl-Franzens-Universität Graz
Hygiene, Ergosterolbiosynthese
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend