Arne Briest

Angestellt, Geschäftsführer, VISAMED GmbH

Karlsruhe, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung innovativer Medizinprodukte
Projektmanagement
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
FDA
Health Canada
ISO 13485
Kostenrückerstattung von innovativen Medizinproduk
ISO 14971
510k submissions
FDA Inspection Vorbereitung
FMEA

Werdegang

Berufserfahrung von Arne Briest

  • Bis heute 15 Jahre, seit Juli 2009

    Geschäftsführer

    VISAMED GmbH

    Entwicklung von innovativen Medizinprodukten, strategische Produktentwicklung und Erstellung von Businessplänen für Investoren, Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte (EU, FDA, Health Canada), Kostenrückerstattung von Medizinprodukten

  • 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2008 - Juni 2009

    Leiter Forschung und Entwicklung

    R & M Consulting and Trading GmbH & Co. KG

    Verantwortlich für die Entwicklung von innovativen Medizinprodukten, strategische Produktentwicklung und Erstellung von Businessplänen für Investoren, Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2004 - Dez. 2007

    Leiter Forschung und Entwicklung

    OSSACUR AG

    Verantwortlich für die Entwicklung von innovativen Medizinprodukten für die Geweberegeneration, Verantwortlich für präklinische und klinische Forschung und weltweite Produktzulassungen

  • 1 Jahr und 3 Monate, März 2003 - Mai 2004

    Leiter Qualitätsmanagement

    OSSACUR AG

    Verantwortlich für QM System nach ISO 13485 (EU und Kanada) und FDA QSR, Verantwortlich für weltweite Produktzulassungen

  • 5 Jahre und 11 Monate, Apr. 1997 - Feb. 2003

    QA Manager

    Angiomed, CR Bard

  • 1 Jahr, Apr. 1996 - März 1997

    Compliance Engineer

    RW TÜV, TÜV ESSEN

  • 6 Monate, Okt. 1995 - März 1996

    Test Ingenieur

    Medtronic-Aneurx

Ausbildung von Arne Briest

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2006

    Healthcare Industries

    Steinbeis-Hochschule Berlin

  • 4 Jahre und 1 Monat, Okt. 1991 - Okt. 1995

    Medizinisch-Physikalische Technik

    Technische Fachhochschule Berlin

    Medizintechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Segel
Rad fahren
Musik

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