Dipl.-Ing. Bernhard Brand
Freiberuflich, Projektleitung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und R&D Medizinprodukte, Bernhard Brand - Beratung
Near by Munich, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Brand
Bis heute 6 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2018
Projektleitung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und R&D Medizinprodukte
Bernhard Brand - Beratung
6 Monate, Juli 2017 - Dez. 2017
Manager Regulatory Affairs / Quality Assurance Central Europe
Bio-Rad Laboratories GmbH
Leitung von RA/QA-Team, QMB, UMB, Sicherheitsbeauftragter und verantwortlich für Regulatory Affairs für Verkaufsorganisation Central Europe und Produktion am Standort. Management-System nach IVDD, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, 21 CFR 820, CMDR, KGMP.
5 Monate, Okt. 2016 - Feb. 2017
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbHGS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH ist Hersteller von Rettungsdienst-Medizingeräten, wie Defibrillator-/ Patientenmonitor-Geräten mit Telemetrie und Thoraxkompressionsgerät, mit ca. 200 Mitarbeitern. Repräsentiert in mehr als 50 Ländern. Als Bereichsleiter verantwortlich für alle Qualitätsmanagementsystem und Regulatory Affairs Aktivitäten einschl. Unterstützung der Produktentwicklung.
9 Jahre und 1 Monat, Juni 2007 - Juni 2016
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
em-tec GmbH, Finning
em-tec GmbH ist Hersteller von Medizinsystemen, Sensoren und Modulen im Bereich Herz-Kreislauf-Chirurgie und von Industrie-Messgeräten. Ca. 50 Mitarbeiter. Verantwortlich für das Qualitätsmanagement und alle Regulatory Affairs Aktivitäten für die Medizin- und Industrieprodukte, einschl. Koordination der Prüfinstitute, Risikomanagement, sowie für OEM-Produkte Unterstützung von Kunden bei deren Zulassung.
5 Monate, Feb. 2007 - Juni 2007
QM Beratung verschiedener Unternehmen
Freiberufliche Selbständigkeit
Projekte: Bei VG Nicolaus GmbH: Vorbereitung und Begleitung der Zertifizierungsaudits; Bei mittelständischer Anlagen-Hersteller zur Fertigung von Automotiv-Komponente: Aufbau eines prozessorientierten Managementsystems; Bei Gelenkwellenhersteller: Im Auftrag vom TÜV SÜD Automotive GmbH Durchführung einer Risikoanalyse bei einer Neuentwicklung mittels FMEA unter Nutzung der Software APIS IQ-FMEA
8 Monate, Juni 2006 - Jan. 2007
Leiter Qualitäts- und Hygienemanagement
VG Nicolaus GmbH, Kempten
VG Nicolaus ist Hersteller von Verpackungen aus Karton für Lebensmittel mit 11 Werken in Europa. Tätig als Leiter Qualitäts- und Hygienemanagement für 2 Werke in Deutschland und funktionale Leitung des Werks in Polen.
7 Monate, Sep. 2005 - März 2006
Teamleiter Managementsysteme
Knorr-Bremse Schienenfahrzeuge GmbH, München
Knorr-Bremse Schienenfahrzeuge ist Hersteller von Bremssystemen für Schienenfahrzeugen. Die Tätigkeit umfasst die Verantwortung für das globale integrierten Managementsystems für Qualität, Arbeitssicherheit, Gesundheit, Umwelt und Finanzen, dessen Weiterentwicklung, Koordinierung der Audits, EFQM-Aktivitäten und Mitarbeit in UNIFE-Arbeitsgruppe zur Entwicklung Zertifizierungsnorm IRIS für die Bahnindustrie.
1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2004 - Jan. 2005
Leiter Qualitäts- und Umweltmanagement
Kösling AG, Riedstadt, in TTT AG, Türkheim umfirmiert
Kösling AG (umfirmiert in TTT AG in 2004) war Hersteller von Präzisions-Kunststoff-Spritzguss- und Gummiteilen für die Automobilindustrie, u.a. mit 4 Werken. Der Geschäftsbereich Technische Teile von Salamander Industrie-Produkte wurde von der Kösling AG gekauft. In diesem Rahmen wurde mir die folgende Position angeboten: Leiter Qualitäts- und Umweltmanagement für alle Werke.
6 Jahre und 9 Monate, Apr. 1997 - Dez. 2003
Leiter QM Fensterprofile und Technische Teile
Salamander Industrie-Produkte GmbH, Türkheim
Systemhersteller von PVC-Fensterprofile mit 3 Produktionsstandorte; Hersteller von Präzisions-Kunststoff-Spritzgussteile für Automotive, Medizintechnik, u.a.; Hersteller Lederfaserstoffe. Leitung Qualitätsmanagement Fensterprofile und Technische Teile (Kunststoff-Spritzgußteile) einschl. Führung der QS-Leiter der anderen 2 zugekauften Produktionsstandorte. Zusätzlich QM-Beauftragter für gesamtes Unternehmen ab 2000.
7 Monate, Sep. 1996 - März 1997
Qualitätsleiter des JIT-Werkes Rastatt
Johnson Controls GmbH, Werk Rastatt
Johnson Controls ist Systemlieferant von PKW-Sitzen und liefert komplette Autositze sequenzgenau ans Band der Kunden. Leitung des Qualitätswesen des neuen Just-In-Time Werks in Rastatt. Serienanlaufbetreuung der Montage für Sitze eines Neufahrzeuges.
4 Jahre und 2 Monate, Juli 1992 - Aug. 1996
Ingenieur/Gruppenleiter Q-Vorausplanung, Gruppenleiter Q-Förderung
Autoliv GmbH, Werk Dachau
Autoliv ist Systemlieferant von Kfz-Insassenschutzsystemen wie Airbags, Schloßstrammer und Gurtautomaten mit 4 Werke in D und ist Teil des Autoliv-Konzerns. Die Stationen waren: Ingenieur Qualitätsvorausplanung, Gruppenleiter Qualitätsvorausplanung, Gruppenleiter Qualitätsförderung, erweitert zum Gruppenleiter Qualitätsförderung für alle 4 Werke in Deutschland. Zusätzlich SPC-Beauftragter.
4 Jahre und 5 Monate, Feb. 1988 - Juni 1992
Trainee, Qualitätsingenieur
Webasto, Stockdorf
Webasto ist Systemlieferant von Kfz-Standheizungen und Schiebedächer. Traineeprogramm (16 Mon.); dann Qualitätsingenieur bei Webasto Thermosysteme GmbH. Zusätzlich FMEA-Beauftragter für Webasto Thermosysteme GmbH ab 1990.
Ausbildung von Bernhard Brand
1980 - 1987
Maschinenbau
TU München
Studienrichtung: Konstruktion und Entwicklung mit Vertiefung in Betriebswirtschaft, CAD-Systeme, Programmierung, Datenbanken
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen