Carsten Naumann
Angestellt, Key User (Administrator) elektronisches Batch Record /Industriemeister Chemie, PharmaZell GmbH
Raubling, Deutschland
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Über mich
Ich bin teamfähig und stelle mich gern neuen Herausforderungen. Finde schnell Lösungen für Probleme, arbeite gerne selbständig, eigenverantwortlich und arbeite mich schnell in neue Arbeitsfelder ein.
Werdegang
Berufserfahrung von Carsten Naumann
Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2021
Key User (Administrator) elektronisches Batch Record /Industriemeister Chemie
PharmaZell GmbHAdministrator elektronisches Batch Record (EBR). - Erstellen und Programmierung von Rezepten zur automatischen Dokumentation (Chargenprotokolle). - Erstellung und Durchführung der Qualifizierung und Validierung. - Umstellung der papierbasierten auf automatische Dokumention von Produktionsprozessen.
• Validierung, Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, VP) • Betreuung von Scale-up aus der Entwicklung • Erstellen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen • Erstellen von Reinigungsanweisungen • Erstellen von SOP`s • Kontrolle der Dokumentation aus GMP Sicht • Führen der Schicht mit ca. 15 Mitarbeitern • Optimierung von Prozessen • Schreiben von Serviceaufträgen • Schulen von Mitarbeitern
• Bedienen von Anlagen mit und ohne Prozessleitsystem im Batch Betrieb • Arbeiten nach GMP Standards • Durchführung von Probenahmen und Inprozesskontrollen • Betreuung von Scale-up aus der Entwicklung • Kontrolle des optimalen Betriebszustandes anhand von Analyse- und Prozessdaten
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut