Maja Bigalke
Bis 2013, Leiter der Herstellung, Lilly Pharma Fertigung & Distribution GmbH & Co KG
Gießen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Maja Bigalke
Qualified Person
QA Manager Drug Substance Manufacturing Biologics
1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2018 - Feb. 2020
Laborleiter Qualitätskontrolle
Sanofi-Aventis Deutschland GmbHLaborleiterin Qualitätskontrolle Freigabelabor Insuline
QA-Experte Abfüllung und Kontrolle Insuline
4 Jahre und 11 Monate, Feb. 2009 - Dez. 2013
Leiter der Herstellung
Lilly Pharma Fertigung & Distribution GmbH & Co KG
Chargenfreigabe, Durchführung von Mitarbeiterschulungen, Freigabe von Qualifizierungen und Validierungen, Bearbeitung von Reklamationen, Untersuchung, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Bearbeitung von Änderungsanträgen
1 Jahr und 7 Monate, Juli 2007 - Jan. 2009
GMP-Beauftragte
Lilly Pharma Fertigung & Distribution GmbH und Co. KG
Mitarbeiterschulungen, Untersuchung von Abweichungen, Abbildung von Prozessen in Arbeitsanweisungen
Ausbildung von Maja Bigalke
5 Jahre und 9 Monate, Okt. 1997 - Juni 2003
Pharmazie
Philipps Universität Marburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend