Peter Berger

Angestellt, Senior Consultant, Chemgineering Austria GmbH

Abschluss: Master of Science, Donau Universität Krems

Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Computer Systems Validation GxP
Audit and Training
ISO 27001
ISO 9001
ITIL
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Prozessmanagement
IT Security
Annex 11
Medizinprodukte Validierung
COBIT
Prozess Validierung
ISO 13485
GMP
System validation according to GAMP
GAMP
Medical Devices

Werdegang

Berufserfahrung von Peter Berger

  • Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2018

    Senior Consultant

    Chemgineering Austria GmbH

    GMP Beratung, Validierung Computergestützter Systeme, IT Service Audot

  • 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2017 - Sep. 2018

    Corporate Compliance Engineer

    Otto Bock Healthcare Products

    Process Validation and Computerised System Validation within Corporate Quality Management & Regulatory.

  • 1 Jahr, Mai 2016 - Apr. 2017

    Prozess-, Projektportfolio-Management und Internes Kontrollsystem

    Raiffeisen Landesbank Klagenfurt

    1) Projekt-Portfoliomanagement (PPM) - 1.a. Entwickeln eines Prozesses für PPM. - 1.b. Anwender-Anforderungsanalyse für ein PPM-Tool. - 1.c. Implementieren und konfigurieren des PPM-Tools 2) Internes Kontrollsystem (IKS) nach COBIT - 2.a. Weiterentwicklung des IKS - 2.c. Interne Audit zu den IKS-Kontrollen 3) Prozessmanagement: Erfassen und dokumentieren der Kernprozesse im Rechenzentrum

  • 9 Jahre und 2 Monate, Nov. 2006 - Dez. 2015

    IT Risk- Quality-Management & Compliance

    Pfizer Inc.

    1) Entwicklung der Vision & Strategie zur Einführung von IT Compliance regional/international 2) Optimierung des IT QM-Systems/der Prozesse 3) Entwicklung des Change Management 4) Internen & Lieferanten Audits 5) Projektleiter aus Qualitätsmanagement Perspektive für regionale und globale Software Projekte: - 5.a Anleitung und Koordinierung von int. Teams aus IT Compliance Sicht 6) Entwicklung von Trainingsprogrammen 7) Training Classroom & WebEx Sitzungen

  • 9 Monate, Feb. 2006 - Okt. 2006

    Business Process Manager

    IDS Scheer Österreich

  • 5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2000 - Sep. 2005

    Validation Specialist

    Baxter in Österreich

    1) Erstellen von Leitdokumenten für die Validierung 2) Validierungskoordinator zur Unterstützung des Validierungsteams 3) Überprüfen und genehmigen von Quality-Dkomenten für Validierungen 4) Entwickeln von Standard-Arbeitsanweisungen 5) Quality Repräsentant bei IT-Projekten 6) Abhanlten von Schulungen für die ANwendung von Quality-Dokumenten

  • 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 1996 - Mai 1999

    Software Entwickler, Projekt Manager

    Siemens AG Österreich, Wien

    Software developer for ISDN telephony and IP technology.

  • 4 Jahre und 5 Monate, Apr. 1989 - Aug. 1993

    Software-Entwickler

    Siemens AG Österreich, Wien

Ausbildung von Peter Berger

  • 3 Jahre und 4 Monate, Sep. 2012 - Dez. 2015

    Integriertes Qualitätsmanagement

    Donau-Universität Krems

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2010

    Qualitätsmanagement

    Donau Universität Krems

  • Information technology

    TU Vienna

Sprachen

  • Englisch

    -

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Boating & Golf & Dancing

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z