Dr. Stefanie Berman
Bis 2023, Senior Pharmacist Audit Management, Leiterin der Herstellung, Pfizer in Deutschland
München, Deutschland
Über mich
Nach einem Umzug nach München und einer USA Reise, suche ich jetzt eine berufliche Herausforderung im Pharmabereich.
Werdegang
Berufserfahrung von Stefanie Berman
Bis heute 10 Monate, seit Sep. 2023
Aktive Bewerbungsphase nach Umzug nach München
Ich
5 Monate, Apr. 2023 - Aug. 2023
USA Reise
Ich
6 Monate, Okt. 2022 - März 2023
Senior Pharmacist Audit Management, Leiterin der Herstellung
Pfizer in Deutschland• Konzepterarbeitung zur Vorbereitung und Planung von Behörden/ Kundenaudits sowie deren Koordination, Durchführung und Nachbereitung • Erstellung und Review von Risikoanalysen • Compliance Prüfung der Standort SOPs mit globalen Vorgaben • Aufgaben als stellvertretende Leiterin der Herstellung Packaging
• Personalverantwortung für Mitarbeiter des Reinigungsbereichs (3-Schichtbetrieb) • Organisation und Planung von Reinigungsvalidierungen • Leitung des Expertenteams zum Thema Reinigung und Line Clearance bestehend aus Reinigungsspezialisten aller Linientypen • Projektleitung zur Verbesserung des Line Clearance Prozesses in der Abpackung • Aufgaben als stellvertretende Leiterin der Herstellung Packaging
2 Jahre und 9 Monate, Nov. 2017 - Juli 2020
Produktionsapothekerin/stellvertretende Leiterin der Herstellung Packaging
Pfizer in Deutschland, Freiburg
• Prüfung und Freigabe von Herstelldokumenten • Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften und Abpackstrukturen • Bearbeitung von Abweichungen, geplanten Änderungen und Reklamationen • Projektleitung GMP-gerechtes Dokumentieren (Abteilungsübergreifend) • Geschäftsreise nach Algete (Pfizer, Steriliaproduktionsstätte) • Durchführung von Mitarbeiterschulungen und –trainings • Erstellung und Überarbeitung von SOPs • Leitung des Stamm-IPC Teams • Aktive Teilnahme an Behördenaudits, Auditvorbereitung
• Selbstständige Erarbeitung von wissenschaftlichen Publikationen, Präsentationen, Konferenz-Postern und Arbeitsberichten auf Englisch • Planung und Durchführung der praktischen Arbeiten im Labor • Interdisziplinäre Kooperationen • Konzipierung und Durchführung von Studentenpraktika und persönliche Betreuung einer Diplomarbeit und zweier Masterstudenten aus Kanada • Hauptverantwortliche für die Bedienung einer HPLC-MS Anlage
7 Monate, Sep. 2011 - März 2012
Apothekerin
Bienen Apotheke Türkenstraße München
Ausbildung von Stefanie Berman
5 Jahre und 9 Monate, Okt. 2005 - Juni 2011
Pharmazie
LMU München
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Spanisch
Gut