Sylvia Jörg
Selbstständig, Selbstständige Beraterin, GMP-Dienstleistungen
Freidorf TG, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Sylvia Jörg
Bis heute 7 Jahre und 4 Monate, seit März 2017
Selbstständige Beraterin
GMP-Dienstleistungen
• Einführung von GMP und/oder GDP • Operative Unterstützung und Beratung in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktion (ad Interim-Mandat) • Fachtechnisch verantwortliche Person (ad Interim oder dauerhaft) • Erstellung, Aktualisierung und Harmonisierung bestehender GMP-Dokumente (z.B. SOPs) • Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Qualifizierungen • Durchführung von Product Quality Reviews • Durchführung von Batch Record Reviews • Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit Feb. 2017
Fachtechnisch verantwortliche Person
Fa. Regena AG
3 Jahre und 10 Monate, Apr. 2013 - Jan. 2017
Leitung Qualitätsmanagement / FvP
Dixa AG
• Leitung von Kunden- und Behördenaudits (RFS-Inspektionen, ISO/BRC-Audits) • Erstellung von SOPs, Formulare, Checklisten, etc.) • Technische Freigabe von Lohnherstellungsprodukten und Marktfreigabe • Erstellung von Risikoanalysen (FMEA und HACCP) • Prüfung und Freigabe von Prozess-und Reinigungsvalidierungsdokumenten, sowie Dokumenten zur Anlagenqualifizierung
1 Jahr und 8 Monate, Aug. 2011 - März 2013
Leitung Qualitätsmanagement / FvP
Streuli Pharma AG
Fachtechnisch verantwortlich Person, Führungsverantwortung für 5 direkt unterstellte Mitarbeiter Weiterentwicklung der Qualitätsphilosphie und Strategie
1 Jahr und 9 Monate, Nov. 2009 - Juli 2011
Leitung Qualitätsmanagement / FvP
M. Opitz & CoAG
5 Jahre und 3 Monate, Aug. 2004 - Okt. 2009
Leitung Herstellung
Hänseler AG
Leitung nicht-sterile Arzneimittel inklusive Konfektionierung.
6 Jahre und 6 Monate, Feb. 1998 - Juli 2004
Leitung Labor Qualitätskontrolle
Bioforce AG
Batch Record Reviews, OOS-Bearbeitung, LIMS-Einführung, Kalibrierung und Wartung, Implementierung von Süezifikationen
4 Jahre und 2 Monate, Dez. 1993 - Jan. 1998
Mitarbeiterin Labor Qualitätskontrolle
Alpinamed AG
Wareneingangsanalytik (DC, GC, HPLC, Titrationen, etc)
Ausbildung von Sylvia Jörg
4 Jahre und 5 Monate, Juli 1989 - Nov. 1993
Pharmazeutische Chemie
Naturwissenschaftlich-Technische Akademie Prof. Dr. Grübler, Isny im Allgäu
Pharmazeutische Chemie und Technologie, organische und anorganische Chemie, Toxikologie und Pharmakologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen