Alexander Gornikiewicz
Angestellt, Qualified Person, x
Vienna, Österreich
Über mich
17 years in pharmaceutical industry (GMP) covering experience in Manufacturing, QC, QA. 9 years Qualified Person (traditional pharmaceutical dosage forms, vaccines). 4 years Head of Quality Control. 5 years Responsible Person (GDP).
Werdegang
Berufserfahrung von Alexander Gornikiewicz
Bis heute 11 Monate, seit Juli 2023
Qualified Person
x
6 Monate, Dez. 2022 - Mai 2023
Team Lead (Manufacturing Dept.)
Pharmaceutical Industry
5 Jahre und 7 Monate, Apr. 2017 - Okt. 2022
Qualified Person, Responsible Person (GDP), Senior QA Specialist
Valneva Austria GmbH
4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2010 - März 2015
Head of Quality Control & Qualified Person
Sigmapharm & MoNo chem-pharm Produkte GmbH
3 Jahre und 10 Monate, Jan. 2007 - Okt. 2010
Pharma-Herstellung: Klinikmuster & Sonderlohnherstellung
Sigmapharm & Mono-chem pharm Produkte GmbH
Projektmanagement und Durchführung der Konfektionierung von Studienmedikation (Kalkulation, Angebotslegung, Procurement, Erstellung der Herstelldokumentation, Durchführung des Herstellprozesses inkl. Verblindung bis zu Versand an Studienzentren); Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung (Prozessbeschreibungen verschiedenster Bereiche, Qualifizierungen, Validierungen...)
5 Monate, Feb. 2006 - Juni 2006
Director Analytical Development
Pelias Biotechnologies GmbH
Aufbau eines Qualitätskontrolllabors im GMP-Bereich, Entwicklung und Optimierung von Bioassays und ELISAs,
3 Jahre und 1 Monat, Jan. 2003 - Jan. 2006
Qualitätskontrolle: Biotechnologe (ELISA & Bioassays)
Boehringer IngelheimEntwicklung, Optimierung und Validierung von GMP-tauglichen Feigabe- und Stabilitätstests (Bioassays und ELISAs) von rekombinanten Proteinen und Plasmid-DNA, Kundenkontakt/analytisches Projektmanagement, Erstellung GMP-relevanter Dokumente, Durchführung von Freigabeassays,...
2 Jahre und 3 Monate, Juni 2000 - Aug. 2002
Postdoctoral Researcher
AKH Wien, Universitätsklinik für Chirurgie, Prof. Christine Brostjan
Tumorangiogenese, Retrovirale Gentherapie
Ausbildung von Alexander Gornikiewicz
Lebensmittel- und Biotechnologie
Universität für Bodenkultur Wien
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Französisch
Grundlagen
Griechisch
Gut