Alexander Keil

Angestellt, Quality Manager, Dentsply Sirona

Abschluss: Diplom Ingenieur (FH), Hochschule Furtwangen

Bensheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung in Validierung / Qualifizierung von Proz
Equipments
Prüfplätzen
Excelsheets
CSV (Computer System Validation)
Methoden
Projektmanagement
GMP Kenntnisse
Erfahrung in Moderation von FMEA`s
Kenntnisse in der Medizinprodukte und Pharmabranch
Erfahrung im Qualitätsmanagement
langjährige Arbeit mit SAP
Interner Auditor ISO 13485
ISO 13485:2016
MDSAP
Anwendung der Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG
21CFR820
MDR
Six Sigma Green Belt

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Keil

  • Bis heute 8 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2016

    Quality Manager

    Dentsply Sirona

    CAPA Management, QM-Projekte, Interner Auditor, Begleitung externer Audits, Prozessmodelierung, Dokumentenmanagement

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2016

    Teilprojektleiter / Projektingenieur

    IMS e.K. Heppenheim

    Hauptkunde: Roche Diagnostics International AG Aufgabenfelder: Projektleitung von Seiten IMS, Projektmanagement, Qualifizierungen (Equipment), Validierungen (Methoden, Prüfplätze, Excelauswertemappen, Prozesse, CSV) Risikoanalysen, Prozessanalysen, Controlling- und Monitoringtätigkeiten, Auditvorbereitung (FDA und ISO 13485) Interner Auditor DIN EN ISO 13485, Schulungen und Workshops Erstellen von SOPs Dokumentenverwaltung z.B. mit SAP Capa-Management

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2010 - Sep. 2012

    Projektbearbeiter / Projektingenieur

    IMS e.K. Heppenheim

    Hauptkunde: Roche Diagnostics International AG Aufgabenfelder: Projektbearbeitung, Projektmanagement, Qualifizierungen, Validierungen, Prozessvalidierungen, Risikoanalysen, Prozessanalysen, Controlling- und Monitoringtätigkeiten, Interner Auditor DIN EN ISO 13485, Schulungen und Workshops

  • 6 Monate, März 2009 - Aug. 2009

    Diplomand

    Hochschule Furtwangen

    Hochschulinterne Diplomarbeit: Versuchsaufbau zur Temperaturmessung / Anschaffung der Komponenten / Konstruktion von Komponenten / Kalibration des Versuchsaufbaus / Dokumentation der Arbeit / Erstellen einer Anleitung zur Kalibration

  • 11 Monate, März 2008 - Jan. 2009

    Werksstudent in der Prozess- und Produktionsentwicklung

    ebm-papst St. Georgen GmbH & Co. KG

    * Erstellen von Berichten mit dem Softwaretool "ReportDesigner" * Unterstützung bei Tests zur qualitativen Beurteilung verschiedener Funktionen dieser Software * Mitarbeit bei der Erstellung einer neuen Standardprojektstruktur * Dokumentation von Workflows * Mitarbeit bei der Einführung verschiedener Software Tools der Digitalen Fabrik von Siemens PLM (Tecnomatix)

  • 6 Monate, Sep. 2007 - Feb. 2008

    Praktikant in der Prozess- und Produktionsentwicklung

    ebm-papst St. Georgen GmbH & Co. KG

    * Erstellen von Berichten mit dem Softwaretool "ReportDesigner" * Unterstützung bei Tests zur qualitativen Beurteilung verschiedener Funktionen dieser Software * Mitarbeit bei der Erstellung einer neuen Standardprojektstruktur * Dokumentation von Workflows * Mitarbeit bei der Einführung verschiedener Software Tools der Digitalen Fabrik von Siemens PLM (Tecnomatix)

  • 7 Monate, März 2006 - Sep. 2006

    Praktikant in der Entwicklung

    Fa. Erich Neumayer GmbH & Co.KG

    * Grundlagen Materialverarbeitung (Lerhwerkstatt) * Grundlagen der Warm- und Kaltumformung * Aufbau von Maschinen und Umformwerkzeugen * Grundlagen der Konstruktion von Werkzeugaufbauten * Umsetzung und Betreuung von KARDEX-Hochschränken * Einführung in die Projektierung * Grundkenntnisse in der Kalkulation * Prinzipien des Entwicklungsprozesses (PEP) * Aufbau Zuführungsvorrichtungen für Drehautomaten * Aufbau Elektronikschaltung für Gewindeschneidmaschine

Ausbildung von Alexander Keil

  • 4 Jahre und 6 Monate, März 2005 - Aug. 2009

    Product Engineering

    Hochschule Furtwangen

    Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Produktmanagement, Konstruktion, Mechanik, Elektronik, Vertrieb (BWL, Kostenrechnung) Investitionsgütermarketing

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2003 - Sep. 2004

    Allgemeine Informatik

    Hochschule Furtwangen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Russisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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