Alfred Schlägel

Angestellt, Head of QA SaMD, BI X Digital Lab

Ingelheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

SaMD and Health Software
MDR
CFR820
QMS & Quality Oversight
Auditor for CSV
ISO13485/14971/62304
Computer system validation incl. methodology and r
CSV/CSA/CSX
Quality Management for Software Suppliers and outs
Change Management (Change Control)
Deviations – Investigations - CAPA – Management
• Business Service Management
Project management
GxP Knowledge
• Global System Deployments
Englische Sprache
Compliance
ISO 27001
21CFR11
Verantwortungsbewusstsein
Vielseitigkeit
strukturierte Arbeitsweise
• Spaß an der Arbeit
Flexibilität
Zuverlässigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Alfred Schlägel

  • Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Apr. 2023

    Head of QA SaMD

    BI X Digital Lab

  • Bis heute 2 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2022

    Senior Digital Compliance Manager for SaMD/SrMD

    Boehringer Ingelheim
  • 3 Jahre, Mai 2019 - Apr. 2022

    Head of CSV & C Cross Functional Systems

    Boehringer Ingelheim
  • 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2017 - Mai 2019

    Head of Computerized System Validation & Compliance non-GBS (SAP + non SAP)

    Boehringer Ingelheim GmbH

  • 2 Jahre und 10 Monate, Juli 2014 - Apr. 2017

    Head of IT EFP SAP Quality & Manufacturing

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

  • 8 Jahre und 3 Monate, Apr. 2006 - Juni 2014

    Principal System Analyst

    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Ausbildung von Alfred Schlägel

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2001 - März 2005

    Wirtschaftsinformatik

    Fachhochschule Brandenburg/Havel

    Business Process Management

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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