Andreas Werry

Selbstständig, Freiberuflicher Berater, Regulatory Compliance and Quality Services Medical Devices

Gommern OT Kressow, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ich biete Ihnen eine Vielzahl von Dienstleistungen
im Bereich Zulassung und Qualitätsmanagement. R
Konformitätsbewertungsverfahren (RL 93/42/EWG resp
internationale Zulassung
510(k)
PMA
Risikomanagement (ISO 14971)
Qualitätsmanagement (ISO 13485)
Klinische Bewertungen
RL 93/42/EWG
MEDDEV 2.7.1
Technische Dokumentation (STED nach GHTF)
Produktakten
RL 2007/47/EG
generische Produktgruppen
Produktsubkategorien
Post-Market-Surveillance (MEDDEV 2.12.1 rev5)
Post-Market-Clinical-FollowUp (MEDDEV 2.12-2).

Werdegang

Berufserfahrung von Andreas Werry

  • Bis heute 12 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2012

    Freiberuflicher Berater

    Regulatory Compliance and Quality Services Medical Devices

    Regulatory und Qualitätsmanagement Services für Hersteller von Medizinprodukten und Zulieferen.

  • 1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2011 - Apr. 2012

    Head of Quality and Regulatory Medical Devices

    Nestlé HealthCare Nutrition

  • 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2009 - März 2011

    Manager Active Medical Devices and Quality Systems

    YES Medical Device Services GmbH

    Bereichsverantwortung für aktive Medizinprodukte, Managementsysteme und Post Market Surveillance, Beratung im Bereich Regulatory Compliance während des gesamte Product Life Cycles; Konformitätsbewertungsverfahren (RL 93/42/EWG resp. 2007/47/EG); Risikomanagement (ISO 14971); Qualitätsmanagement (ISO 13485); klinische Bewertung (MEDDEV 2.7.1); Technische Dokumentation (STED nach GHTF); Post-Market-Surveillance (MEDDEV 2.12.1 rev5); Post-Market-Clinical-FollowUp (MEDDEV 2.12-2)

  • 10 Jahre und 7 Monate, Nov. 1998 - Mai 2009

    Qualitätsingenieur

    3M ESPE AG

    Verantwortlicher Qualitätsingenieur für Dentalgeräte und Zahnabdruckmaterialien, zuvor Laborleiter für Dentalgeräte

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 1996 - Okt. 1998

    wissenschaftlicher Angestellter

    Sachverständigenbüro Dr. Haindl

    Entwickler von nichtaktiven Medizinprodukten und Berater für Qualitätsmanagementsysteme

Ausbildung von Andreas Werry

  • 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 1992 - Juli 1996

    Feinwerktechnik

    Fachhochschule Wilhelmshaven

    medizinische Apparatetechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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