Dr. Anja Abelmann
Angestellt, Project Consultant IVD, Entourage GmbH
Berlin, Deutschland
Über mich
Ich mit zielorientiert, ambitioniert und extrovertiert. Mir macht es Spaß aus der „Comfort Zone“ zu gehen und neue Dinge zu lernen, da mir meine persönliche Weiterentwicklung sehr wichtig ist. Über die letzten Jahre konnte ich mir Fachwissen zu regulatorischen Bereichen für Medizinprodukte (inkl. In vitro Diagnostika) aneignen, die u.a. folgende Tätigkeiten beinhalten: Regulatorische Strategien aufstellen, Registrierungsdossiers erstellen (EU/CE-anerkannte Länder nach MDD/IVDD/MDR/IVDR), Life Cycle Management (Change Control, CER, PMS). Zusätzlich bin ich vertraut mit folgenden Tätigkeiten: RA-Prozesse implementieren (schreiben, trainieren, umsetzen), Vigilance-Prozesse aufbauen, CAPAs leiten, Auditsupport und Auditnachbearbeitung. Außerdem habe ich Erfahrung im Arzneimittelbereich im Wirkungsfeld einer CRO: Support und Einreichung nationaler Studien inkl. DSURs der Stufe IV, Dossiererstellung (inkl. Amendments) und Einreichung
Werdegang
Berufserfahrung von Anja Abelmann
Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Jan. 2023
Regulatory Affairs Manager
Carl Zeiss Meditech AG
1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2021 - Dez. 2022
Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices
Sartorius
1 Jahr und 2 Monate, Dez. 2019 - Jan. 2021
Regulatory Affairs Manager
Mediconomics GmbH
Regulatory affairs management of medical products and medical devices including generation of dossiers, product compliance and quality management.
Ausbildung von Anja Abelmann
9 Jahre und 6 Monate, Okt. 2010 - März 2020
Biochemistry and Molecular Biology
Georg-August Universität Göttingen
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Deutsch
Muttersprache