Dipl.-Ing. Anja Falkenbach
Angestellt, Quality & Regulatory Affairs Manager Medical Devices (Quality Officer), Roland Consult Stasche & Finger GmbH
Seddiner See, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Anja Falkenbach
Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2021
Quality & Regulatory Affairs Manager Medical Devices (Quality Officer)
Roland Consult Stasche & Finger GmbH
7 Monate, Apr. 2019 - Okt. 2019
Manufacturing Engineer
Webasto Thermo & Comfort
1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2018 - Jan. 2019
Quality Engineer
Rolls Royce Deutschland Ltd & Co KG
- Verrantwortung für die Einführung einer neuen Version eines Lean Produktionssystems - Betreuung des internen Schulungs- und Stempelsystems für den Bereich Entwicklung zur Erhaltung der Stempelauthorisierungen - Betreuung internes Dokumentationssystems - Betreuung des Risk Management als Koordinator - Durchführung Yellow Belt Projekte - Durchführung und Betreuung von Untersuchungen bei Abweichungen, wie 8D-Reporting und ähnliche Methoden - Quality Reporting
4 Jahre und 5 Monate, Nov. 2010 - März 2015
Quality Manager
OHS Aviation Services GmbH
- Führung des QM-Systems (EASA Part 145) inkl. Behördenbetreuung in allen Fragen zum QM und notwendiger Zulassungen, dem Dokumentenmanagement, Mitarbeiterschulung, Durchführung Kunden- & Lieferantenaudits - Betreung der Kunden - Aus- und Weiterbildung des Freigabeberechtigten Personals (Certifying Staff) - Betreuung und Überwachung der internen Audits und Auditoren - Beschwerdemanagement - Auftragsbetreuung inkl. Dokumentation
2 Monate, Sep. 2010 - Okt. 2010
Qualitätsingenieur
DIS Deutscher Industrie Service AG
- Einarbeitung in und Betreuung des QM-Systems in Vorbereitung auf die Übernahme durch den Auftraggeber die OHS Aviation Services GmbH als Quality Manager
- Betreuung des QM-Systems (EN9100/ ISO 9001) inkl. Dokumentenmanagement, Mitarbeiterschulung, Durchführung interner & Lieferantenaudits - QM seitige Betreuung im Bereich Raumfahrt/ Satellitentechnik - Auftragsmanagement von der Anfrage, inkl. Spezifikationsaufbereitung etc., über Fertigungsbetreuung und QS-Prüfungen bis hin zur Auslieferung, Reklamationsmanagement inkl. der gesamten Dokumentation - Bearbeitung von Complaints gegenüber Kunden und Lieferanten
1 Jahr und 1 Monat, März 2007 - März 2008
Projektmanager
Prop BB GmbH (BBAA e.V.)
- Bearbeiten von Aufgaben des Projektes „NITT“ der Berlin Brandenburg Aerospace Allianz e.V. (BBAA e.V.) zur Zulassung für Zulieferer der Triebwerksindustrie sowie im Bereich Qualitätsmanagement
2 Jahre, März 2005 - Feb. 2007
Qualitätsingenieur
Rolls-Royce Deutschland Ltd & Co KG
- Umstellung des RRD IMS gemäß EN 9100:2003 - Schulung und Betreuung der Nutzer das SAP-Systems (Super User) - Betreuung von Problemlösungsprozessen - Mitarbeit im Bereich Reporting - Tätigkeit als interner Auditor - Mitarbeit zu Fragen der Zulassungen als Entwicklungs-, Herstellungs- und Instandhaltungsbetrieb EASA Part 21 & 145 sowie FAA-Zulassungen
4 Monate, Aug. 2003 - Nov. 2003
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
Forum Fahrzeug GmbH & Co. KG
- Betreuung des QM-Systems (Skoda) - Schulung der Mitarbeiter - Dokumentenmanagement - Vorbereitung auf das Rezertifizierungsaudit
1 Jahr, März 2002 - Feb. 2003
Projektleiter & QM-Beauftragter
Rohrleitungs- und Anlagenbau Königs Wusterhausen GmbH & Co. KG
- Aufbau eines QM-Systems nach ISO 9001:2000 - Erstellung der Dokumentation - Ernennung zum QM-Beauftragten - Schulung der Mitarbeiter - Vorbereitung auf die Erst - Zertifizierung sowie erfolgreiche Zertifizierung
8 Monate, Juli 2001 - Feb. 2002
Praktikant im Qualitätsmanagement
Rohrleitungs- und Anlagenbau Königs Wusterhausen GmbH & Co. KG
- Analyse der Unternehmensprozesse - Aufbau und Erstellung der Dokumentation Für das QMH - Vorbereitung interner Audits - Moderation von Workshops
4 Monate, März 2000 - Juni 2000
Diplomand
Dräger Interservices GmbH
- Vorbereitung auf die Zertifizierung zum Entsorgungsfachbetrieb - Erarbeitung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen - Vorbereitung und Erarbeitung der Dokumentation
4 Monate, Juli 1998 - Okt. 1998
Praktikant
TTB Logistikzentrum
- Einarbeitung in die Buchhaltung inkl. Urlaubsvertretung - Einarbeitung in die Lagerlogistik
Ausbildung von Anja Falkenbach
6 Monate, Feb. 2004 - Juli 2004
Luftfahrt
TFH Wildau
- Grundlagen Strahltriebwerk - Projektmanagement - technische Dokumentation und Konfigurationsmanagement - Serviceengineering ( Reparaturverfahren, Materialtechnologie, Statistik) - Zulassungsanforderungen, Validierung - Qualitätssicherung -Betriebswirtschaftslehre - technisches English
5 Monate, Okt. 2000 - Feb. 2001
TFH Wildau
- Qualitätsmanagement Grundlagen - Statistische Methoden und Werkzeuge - Qualitätsinformationen - Qualitätskosten - QualitätsförderungQualitätsmanagementpraxis
4 Jahre und 8 Monate, Sep. 1996 - Apr. 2001
Logistik
TFH Wildau
- Planung und Simulation von Logistiksystemen - Proze?simulation, Animation virtuelle Systeme - Produktionsplanung und -steuerung - Recyclinggerechte Produktentwicklung - Gefahrgutmanagement - Entsorgungslogistik und -systeme - Projektstudium Produktionslogistik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend