Dr. Arno Alexander Geßner

Freiberuflich, Selbständigerwerbender, GePhaMed

Siegburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Indu
über Labor
Registrierung und Zulassung
Herstellung
Logistik bis Vertrieb
kaufmännische Ausbildung
Grundstudium BWL
reichhaltige Kenntnisse der GMP Regularien in Hers
Labor und Lager von pharmazeutischen Produkten
Nahrungsergänzungsmitteln. Detailierte Kenntnisse
Kapseln
Salben
Suspensionen
Parenteralia
Pellets
Lyophilisate (Gefriertrocknung). Umfangreiche Ken
pharmazeutisches Risikomanagement aber auch ISO
ICH und TQM. Internationale kulturelle Erfahrung
Indien
Afrika und CIS mit Kontakten zu lokalen Behörden.
Quality Control
Beratung

Werdegang

Berufserfahrung von Arno Alexander Geßner

  • Bis heute 7 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2016

    Selbständigerwerbender

    GePhaMed

    Übernahme von öffentlich, rechtlichen Funktionen in der Pharmaindustrie wie Sachkundige Person, Großhandelsbeauftragter, Informationsbeauftragter, Betäubungsmittelbeauftragter u.a. Beratung und Projektarbeit im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, IT Projekte im GMP Bereich, Konformitätsmanagement (Compliance management), Deviations, Complaints), OOS, root cause investigation), CAPA efficiency, data integrity

  • Bis heute 7 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2016

    Senior Consultant, QP §14 AMG, RP GDP §52a AMG, RP Narcotics §6BtmG,

    Mylan Germany GmbH (a Viatris Company)

  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2020 - Dez. 2021

    QA Manager, GV §14 AMG, Stp-Beauftragter §62a AMG

    Kyowa Kirin

  • 3 Jahre und 6 Monate, Apr. 2018 - Sep. 2021

    QP § 14AMG, GV §52a AMG, BtMV §6 BtMG

    Tilray Deutschland GmbH

    Aufbau eines Qualitätssicherungssystems zur Erlangung einer Herstellungs- und Importerlaubnis, Großhandelserlaubnis und BtM Erlaubnis. Übernahme der pharmazeutisch-rechtlichen Funktionen nach AMG und BtMG.

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2016 - Dez. 2019

    QA Senior Manager, GV § 52a AMG, Sp Beauftragter §62a AMG, BtMV §6 BtMG

    Kyowa Kirin

  • 2 Jahre und 7 Monate, März 2014 - Sep. 2016

    Head of Global Quality

    Ranbaxy Laboratories Limited/Sun Pharmaceutical Industries Ltd Indien

    Globales Qualitätsmanagement auf Konzernebene und Führung von ca. 1600 Mitarbeitern an 45 internationalen Standorten. Enge Kontakte zu Aufsichtsbehörden und relevanten Verbänden. Neuorganisation der Qualitäts- und Konformitätsabläufe und Einführung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse, TQM.

  • 3 Jahre und 1 Monat, März 2011 - März 2014

    Head of Quality Europe & Africa

    Ranbaxy Laboratories Limited

    Mangement des unabhängigen Qualitätswesens die Region Eurpa und Afrika eines international operierenden Pharmakonzerns. Kontaktpflege zu Behörden, Personalführung, Inspektionen, Audits, Kontinuierlicher Verbesserungsprozess, Qualitätsmanagement.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2009 - Dez. 2010

    Head of Quality Europe

    Ranbaxy Laboratories Ltd New Delhi, Ranbaxy Europe Ltd., London

    Leading all the quality operations of 8 nlegal entities (2 manufacturing plants & 6 offices). Qualified Person EU 83/2001

  • 1 Jahr und 8 Monate, Feb. 2008 - Sep. 2009

    Head of Quality Germany

    Ranbaxy Laboratories Ltd/ Basics GmbH

    Qualified Person Art.22 EC 75/319

  • 4 Jahre und 9 Monate, Mai 2003 - Jan. 2008

    Geschäftsbereichsleiter

    BAG Healthcare GmbH

    -Leader of Business Unit Contract Manufacturing and Development -Responsible for sales, costs and profit -Building up a GMP compliant QA system -Modernising Quality Control Laboratory -Set up of pharmaceutical development service -Acquisition of new customers, products and development projects -Qualified person in accordance to Article 22 of Directive 75/319 EEC -Leader of audits with customers, vendors and authorities -Project manager facility for aseptic lyophilized products

  • 6 Monate, Nov. 2003 - Apr. 2004

    Interimmanagement für Pharmazeutischen Auftragshersteller

    CPM ContractPharma GmbH & Co. KG (Member of the Aenova Group)

    Fachliches Interrimmanagement für insolventes Untenehmen in enger Kooperation mit dem Insolvenzverwalter und neuem Investor.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Mai 2000 - Nov. 2003

    Geschäftsbereichsleiter Herstellung und Qualität

    Krewel Meuselbach GmbH

    Leitung der Herstellung und Qualitätszirkel mit ca. 120 Mitarbeitern. Reorganisation Betriebsabläufe, Budgetverantwortung, Verantwortlich für Auftragsherstellung,

  • 7 Monate, Okt. 1999 - Apr. 2000

    Herstellungsleiter

    Klocke Pharma-Service GmbH

    Herstellungsleitung nach § 15 AMG, Planung und Initiierung eines MBO

  • 7 Jahre und 3 Monate, Juli 1992 - Sep. 1999

    Bereichsleiter Fertigung

    Mepha AG

    Herstellung von oralen und topischen Darreichungsformen, Führung von 85 Personen, Projekte: ISO 9001, SAP, TQM, IT basierte Produktionsmanagementsysteme. Auftragsfertigung

  • 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 1990 - Juni 1993

    Herstellungs- und Kontrolleiter §15 AMG

    Siegfried GmbH, Sidroga GmbH

    Leitung der Herstellung und Qualitätskontrolle für primär und Sekundärverpackung pharmazeutischer Produkte. Kontrolleiter für Sidroga Medizinaltees.

  • 2 Jahre, Jan. 1988 - Dez. 1989

    Produktionsleiter

    Biologische Heilmittel Heel GmbH

    Produktionsleitung für feste und flüssige Arzneiformen, Extrakte, Tinkturen, Urtinkturen

Ausbildung von Arno Alexander Geßner

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 1989 - Juni 1992

    Pharmazeutische Biologie

    Eberhardt- Karls Universität Tübingen

    Pharmazeutische Biologie, Pflanzenextrakte, Homöopathie, pharmazeutische Analytik, Pharmazeutische Technologie

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 1981 - Juni 1986

    Pharmazie

    Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt

    Pharm. Technologie, Pharm. Biologie, Pharmakologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

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