Başak Günel

Angestellt, Senior QPPV Office Expert, ITM Isotope Technologies Munich SE

Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmakovigilanz
GVP
Arzneimittelsicherheit
Safety Data Exchange Agreement
GCP
Eudravigilance
Pharmacovigilance Agreements
PSMF
QPPV Office
Pharmakovigilanzverträge
Communication skills
Team work
Reliability
Organizational skills
Interpersonal skills
International experience

Werdegang

Berufserfahrung von Başak Günel

  • Bis heute 6 Monate, seit Jan. 2024

    Senior QPPV Office Expert

    ITM Isotope Technologies Munich SE
  • 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2022 - Dez. 2023

    QPPV Office Expert

    ITM Isotope Technologies Munich SE

  • 1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2020 - Sep. 2022

    Pharmacovigilance Manager

    photonamic GmbH & Co. KG
  • 2 Jahre und 6 Monate, Mai 2018 - Okt. 2020

    Drug Safety Manager

    Dr. Ebeling & Assoc. GmbH

    - Management of Adverse Events and ICSRs, including collection, processing medical assessment, reporting, conducting follow-ups and quality check - Conducting continuous benefit-risk assessment of medicinal products and cosmetic products (Cosmetovigilance) - Preparation of various reports for medicinal products and pharmaceuticals: Biocompatibility Evaluation Reports, Periodic Safety Update Reports, Addendum to the Clinical Overviews, Clinical Expert Statements, Common Technical Documentations

  • 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2016 - März 2018

    Praktikantin

    Carl von Ossietzky Universität Oldenburg

    Leiterin des Projekts "Effects of Exogeneous Attention on Spectral and Temporal Resolution" Aufgaben: Programmieren des Experiments Durchführung der Verhaltensstudie (ca. 25 Probanden) Datenanalyse mittels MATLAB und SPSS Erfassung der Ergebnisse Publikation veröffentlicht am 10/2018: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpsyg.2018.01984/full

  • 2 Jahre und 8 Monate, März 2010 - Okt. 2012

    Studentische Hilfskraft

    Forschungszentrum Jülich

    HiWi bei Forschungszentrum Jülich, Institut für Neurowissenschaften und Medizin (INM-1) Diverse Aufgaben in Bereichen Imaging und Medizintechnik Mitarbeit an der Arbeitsgruppe "Polarized Light Imaging" Laborarbeit, Datenanalyse, Digitale Segmentation des menschlichen Gehirns

Ausbildung von Başak Günel

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2014 - März 2018

    Biologie

    Carl von Ossietzky Universität Oldenburg

    Biologische Psychologie, Neurowissenschaften

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2008 - Okt. 2013

    Biomedical Engineering

    FH Aachen – University of Applied Sciences

    Biophysik, Medizinische Physik, Neurowissenschaften

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Türkisch

    Muttersprache

Interessen

Drug Safety
Medical Writing
Klinische Forschung
Clinical-pharmaceutical development
Medical Devices
Musikjournalismus

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z