Bernhard Gunnesch
Angestellt, Quality Assurance Expert, BioNTech SE
Abschluss: B.Sc., Hochschule Trier - Trier University of Applied Sciences
Wiesbaden, Deutschland
Über mich
QA-Experte in der Life-Science-Industrie Ausbildungshintergrund: Pharmaingenieur - 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich QM, GxP, Herstellung, sowie Prüfung und Freigabe von klinischen Prüfmustern zur humanen Anwendung . - Erste Erfahrungen im Umgang mit mRNA-basierten ATMPs In meiner Bescheidenheit interessiere ich mich für bio-pharmazeutische Prozesse, deren Sicherung und Optimierung (z.B. durch ein geeignetes QMS und die Digitalisierung der pharmazeutischen Industrie) mit dem idealistischen Ziel: die Welt zu einem besseren Ort zu machen, in dem wir gemeinsam die Gesundheit der Patienten sichern und nachhaltig verbessern. Wenn Sie diese Interessen teilen, würde ich mich freuen mit Ihnen in Kontakt zu treten und uns gemeinsam auszutauschen. Mit freundlichen Grüßen, Bernhard Gunnesch
Werdegang
Berufserfahrung von Bernhard Gunnesch
Enge Zusammenarbeit mit einem zugeordneten QA-Manager bei der Betreuung verschiedener Abteilungen mit dem Schwerpunkt Herstellung von klinischen Prüfmustern • Batch Record Review im Rahmen der Freigabe klin. Prüfmuster zur humanen Anwendung • Bearbeitung von Arbeitspaketen im Rahmen der stetigen Verbesserung von QS-Systemen • Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Abweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen • Trainingskoordination • Vor- und Nachbereitung von Audits
2 Monate, Nov. 2019 - Dez. 2019
Consultant
INOSOLVE GmbH
• Erstellung und Review von SOPs • Data Integrity
• Qualifizierung eines Herstellers und Lieferanten von Acetaten zur Herstellung von Standardlösungen in der pharmazeutischen Industrie
• Projektbetreuung zu ICH Q3D • Unterstützende Tätigkeiten im QM - PQ Wasseraufbereitungsanlage - Auditieren von Reinräumen - Erstellen von COAs - Überarbeiten von SOPs
• Qualifizierung von Laborgeräten der QK • Unterstützung bei der Qualifizierung von - Reinräumen, - Filtern, - pharm. Anlagen
Ausbildung von Bernhard Gunnesch
6 Jahre und 5 Monate, Sep. 2013 - Jan. 2020
Bio-Pharmatechnik
Hochschule Trier - Trier University of Applied Sciences
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend