Bernward Reszel

bildet sich zurzeit weiter. 🎓

In einer Ausbildung, Trainee, Berufliche Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gGmbH

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Evaluation nach MDR + MDCG
PMS & PMCF nach MDR + MDCG + IMDRF
Qualitätsmananagement MDD MDR ISO 13485
Risikomanagement ISO 14971 ISO 10993-x
Klassifizierung: MDD/AIMD - MDR - FDA - TGA
Marktbeobachtung: Produkte - Vigilance Systeme
Analyse & Bewertung klinische Daten & Literatur
Compliancemanagement
Complaintmanagement
Markbeobachtung: Richtlinien - Normen - Gesetze
Normen: IEC 60601-x ISO 80601-x ISO 14708-x
Usability nach IEC 62366-1 und IEC 60601-1-6
Zusätzliche CE-Richtlinien: RoHS - REACH - WEEE
Kenntnis Kodiersystem ICD DRG OPS IMDRF(AER)
Technische Dokumentation - Anwenderinformation
UDI: MDR und FDA
Rettungssanitäter
Validation und Verifizierung Medizinprodukte
Versuchsplanung und -durchführung am Tiermodell
Ultraschallsensorik
Sterilprodukte
Invasive resterilisierbare Medizinprodukte
MP mit Messfunktion: Koronarer Blutfluss
IVD: Hämatologie
Implantate: Medikamentenbeschichtete Stents
Forschung mit Medizinern am Tiermodell
Soziales Engagement
Lebenslanges Lernen
Zuverlässigkeit
Lernbereitschaft
Technisches Verständnis

Werdegang

Berufserfahrung von Bernward Reszel

  • Bis heute 5 Monate, seit Jan. 2024

    Trainee

    Berufliche Fortbildungszentren der Bayerischen Wirtschaft (bfz) gGmbH

  • Bis heute 8 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2015

    Rettungssanitäter

    Bayerisches Rotes Kreuz
  • 3 Monate, Aug. 2021 - Okt. 2021

    Regulatory Affairs Manager

    KARL STORZ SE & Co. KG
  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2016 - März 2021

    Regulatory Affairs Specialist

    em-tec GmbH
  • 5 Jahre und 10 Monate, Dez. 2010 - Sep. 2016

    Sensor Developer, Sensorentwickler

    em-tec GmbH
  • 4 Jahre und 4 Monate, Juni 2006 - Sep. 2010

    Projektleiter Medizintechnik

    CERES GmbH evaluation & research
  • 7 Monate, Nov. 2005 - Mai 2006

    Diplom-Ingenieur Medizintechnik

    em-tec GmbH
  • 2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2002 - Feb. 2005

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    FH Münster University of Applied Sciences

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juli 1994 - Sep. 1995

    Zivildienst

    Marienheim Wettringen GmbH

    Pflege und Betreuung behinderter Menschen

  • 1 Jahr und 1 Monat, Juli 1992 - Juli 1993

    Elektroinstallateur

    Stadtwerke Ochtrup

Ausbildung von Bernward Reszel

  • 3 Jahre und 9 Monate, Okt. 2002 - Juni 2006

    Master Biomedical Engineering

    Fachhochschule Münster

    Masterarbeit: Implementierung einer nichtinvasiven ultraschallbasierten Ultraschallfurchflussmessung in das Titangehäuses eines bestehenden Herzunterstützungssystems welches eine Zentrifugalpumpe als Basis hätte.

  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 1995 - März 2000

    Physikalische Technik (Grundstudium) Biomedizinische Technik (Hauptstudium)

    Fachhochschule Münster

    Diplomarbeit: Optimierung eines photometrischen Hämoglobinmessesystems inklusive der Validierung auf Herstellerseite für FDA Zulassung.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Schwedisch

    Grundlagen

Interessen

Ehrenamtliche Arbeit beim Roten Kreuz und Bürgerhilfe

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z