Dr. Birger Kintzel
Selbstständig, Inhaber, Regulatory Affairs Services Dr. Kintzel
Falkensee, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Birger Kintzel
Bis heute 16 Jahre, seit Juni 2008
Inhaber
Regulatory Affairs Services Dr. Kintzel
Beratung von Pharma- und Biotechunternehmen sowie Dienstleistern im Bereich der Arzneimittelzulassung. Interim Management in Regulatory Affairs vor Ort. Erstellung von Zulassungsunterlagen, Durchführung von Zulassungsverfahren, Clinical Trial Applications, Scientific Advice. Erstellung von Zulassungsstrategien. Externer Informationsbeauftragter nach AMG. Due Diligence. Mitarbeitertraining in Regulatory Affairs. Weltweiter Fokus mit Schwerpunkt EU.
3 Jahre, Juni 2005 - Mai 2008
Global Regulatory Affairs Director
Baxter SA (Bruxelles-Belgien, Maurepas - Frankreich)
Bereichsleitung Arzneimittelzulassung mit weltweiter Verantwortung für die Therapiebereiche "Parenteral Nutrition and Renal Therapies", Leitung eines internationalen Teams von 15 hochqualifizierten Drug Regulatory Affairs Managern (Brüssel und Paris). Weltweite Arzneimittelentwicklung und -zulassung mit Schwerpunkt Europa.
1 Jahr und 11 Monate, Juli 2003 - Mai 2005
Senior Director European Regulatory Affairs
Elan Pharma Limited (Stevenage, Herts, UK)
Leitung der Abteilung European Regulatory Affairs von Elan Pharma in Stevenage, Herts, UK. Entwicklung und Zulassung von Biotech-Arzneimitteln (u.a. Tysabri, INN: Natalizumab). Zentrale Zulassungsverfahren (EMEA).
4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1999 - Juni 2003
Head, Drug Regulatory Affairs, Germany
Pharmacia (Erlangen, Deutschland)
4 Jahre und 5 Monate, Aug. 1994 - Dez. 1998
Head, Drug Regulatory Affairs
Synthelabo (München, später Berlin, Deutschland))
1 Jahr und 1 Monat, Juli 1993 - Juli 1994
Referent Drug Regulatory Affairs
Janssen-Cilag GmbH (a Johnson & Johnson company) (Neuss, Deutschland)
Ausbildung von Birger Kintzel
8 Jahre, Aug. 1985 - Juli 1993
Pharmazie
Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Fließend
Russisch
Gut