Dr. Catrin Stutika
Angestellt, (Inhouse) Clinical Trial Assistant (Monitoring), Dr. Notghi Contract Research GmbH
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Catrin Stutika
Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2020
(Inhouse) Clinical Trial Assistant (Monitoring)
Dr. Notghi Contract Research GmbH
- Betreuung von klinischen Studien (Phase I-II, Onkologie) - Vor- und Nachbereitung von Monitoring-Visiten - Kontrolle der Dateneingabe im eCRF - Kontrolle von Erhalt, Verwendung und Rückgabe der Prüfpräparate (Remote Review) - Führen der Studiendokumentation im TMF - Versorgung von Prüfzentren mit aktuellem Studienmaterial - Bearbeitung von Anfragen und Kommunikation mit Prüfzentren und Sponsor - Sicherstellen der Kommunikation zwischen den Abteilungen Monitoring und Datenmanagement
10 Monate, Juli 2019 - Apr. 2020
Quality & Data Monitor (Datenmanagment)
Dr. Notghi Contract Research GmbH
Datenmanagement: - Qualitätskontrolle klinischer Studiendokumente (CSPs, CSRs) - Qualitätskontrolle von Nonmem-Datensätzen - Datenextraktion und Chartscanning im Bereich Pharmakokinetik - MedDRA-Codieren - Kommunikation mit Kunden und Teilnahme an Projektmeetings Clinical Trial Insurance Managment: - Ausstellen von Versicherungsdokumenten für internationale klinische Studien - Bearbeitung von Anfragen und Kommunikation mit den Studienverantwortlichen
1 Jahr und 1 Monat, Juli 2018 - Juli 2019
Elternzeit
Dr. Notghi Contract Research GmbH
10 Monate, Okt. 2017 - Juli 2018
Quality & Data Monitor (Pharmakokinetik)
Dr. Notghi Contract Research GmbH
- Qualitätskontrolle klinischer Studiendokumente (CSRs und TLFs: Pharmokokinetische Abschnitte, Tabellen, Abbildungen, Listings) - Erstellen von statistischen Tabellen und Abbildungen aus klinischen Studiendaten im Bereich Pharmakokinetik - Auswertung preliminärer und finaler klinischer Studiendaten im Bereich Pharmakokinetik - Kommunikation mit Kunden und Teilnahme an Projektmeetings
7 Monate, März 2017 - Sep. 2017
Trainee - Kinische Studien und Vigilanz
Dr. Notghi Academy
Klinisches Monitoring - Klinisches Datenmanagement - Pharmakovigilanz - Rechtliche Grundlagen und Regularien der klinischen Forschung (ICH-GCP) - Medical Writing - Qualitätsmanagement - MedDRA-Codieren
4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Doktorandin
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Institut für Virologie
- Transkriptom-Analyse des Adeno-assoziierten Virus (AAV) mittels Next Generation Sequencing (Illumina RNA-Seq) - Verfassen wissenschaftlicher Publikationen - Beantragung von Forschungsstipendien - Laborinterne Präsentationen - Kooperation mit Wissenschaftlern interdisziplinärer Arbeitsgruppen und Präsentation der Daten - Anweisung technischer Assistenten - Leitung verschiedener virologischer Kurse im Modellstudiengang Medizin (Studentengruppen)
10 Monate, Dez. 2011 - Sep. 2012
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Institut für Virologie
- Untersuchung von Adenovirus-Helferfunktionen für die Replikation des Parvovirus B19 - Beantragung von Forschungsstipendien - Laborinterne Präsentationen
10 Monate, Nov. 2010 - Aug. 2011
Diplomandin
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Institut für Virologie
- Untersuchung der Expressionsinhibition der regulatorischen Proteine des Adeno-assoziierten Virus (AAV) durch RNA-Interferenz - Laborinterne Präsentationen
Ausbildung von Catrin Stutika
4 Jahre und 2 Monate, Okt. 2012 - Nov. 2016
Promotionsstudium im Fach Biologie
Freie Universität Berlin
Virologie - Molekularbiologie - RNA-Sequenzierung - Zellkultur
2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2008 - Aug. 2011
Studium der Biologie
Freie Universität Berlin
Mikrobiologie - Biochemie & Molekularbiologie - Humanbiologie & Anthropologie - Virologie
10 Monate, Okt. 2007 - Juli 2008
Biosciences
University of Birmingham, UK
3 Jahre und 7 Monate, Apr. 2004 - Okt. 2007
Grundstudium der Biologie
Freie Universität Berlin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend