Christiane Halfmann
Angestellt, Set up Manager-Submission Expert, AstraZeneca GmbH
Hamburg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Christiane Halfmann
Spezialist für das Onkologische/Biopharmazeutische Studiensetup nach Clinical Trial Regulation 536/2014 (EU-CTR)
Management internationaler klinischer Studien hauptsächlich im Bereich der Onkologie der Phase 2 und 3
3 Monate, Dez. 2019 - Feb. 2020
Weiterbildung zum zertifizierten Projektmanager
Habmann AufstiegsAkademie9 Monate, März 2019 - Nov. 2019
Zeit für persönliche Weiterbildung
Zu Hause und auf Reisen
2 Jahre und 2 Monate, März 2017 - Apr. 2019
Projektmanager und QA Assistenz für kosmetische und klinische Studien
proDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH
• Koordination und Organisation von dermatologischen kosmetischen und klinischen Studien • Projektleitung dermatologischer Wirksamkeits- und Verträglichkeitsstudien von Prüfplanerstellung, Protokollerstellung, Genehmigung, Planung, Durchführung und Auswertung bis Berichterstellung • Kommunikation mit internationalen Kunden• • Sicherstellung und Einhaltung von internen sowie internationalen Richtlinien (SOP’s, ICH-GCP Richtlinien), • Prozessoptimierung
3 Jahre, Apr. 2014 - März 2017
Assistenz Projektmanagement und Assistenz Quality Management
proDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH
• Koordination und Organisation von Claims Studien • Erstellung und Kontrolle von studienrelevanten Dokumenten und Prüfplänen • Prozessoptimierung (Überarbeitung von Studiendokumenten, SOPs, WIs • Sicherstellung und Einhaltung von internen sowie internationalen Richtlinien (SOP’s, ICH-GCP Richtlinien) • Studienaudits, Berichtsaudits
4 Jahre und 4 Monate, Dez. 2009 - März 2014
Study Nurse
proDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH
• Study Nurse in klinischen Studien (Planung und Durchführung der Studien) • Koordination und Durchführung von kosmetischen Studien (Planung, Erstellung von essentiellen Dokumenten, Durchführung und Abschluss von Studien)
3 Jahre, Dez. 2006 - Nov. 2009
Elternzeit
zu Hause
2 Jahre, Jan. 2005 - Dez. 2006
Technische Assistenz
proDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH
• Entwicklung und Leitung eines Prüfmusterwareneingangs • Korrespondenz mit Lieferanten und Spediteuren • Annahme, Kontrolle und Dokumentation der Prüfmuster • Lagerhaltung und Bestandsüberwachung
1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2003 - Dez. 2004
Elternzeit
zu Hause
1 Jahr und 8 Monate, März 2002 - Okt. 2003
Forschungsassistent/ Studienkoordinatorin
proDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH
• Studienkoordination von klinischen und kosmetischen Studien (Personal/Ablauf/Timelines) • Vorbereitung und Fachliche Assistenz in klinischen und kosmetischen Prüfungen • Erarbeitung neuer Versuchsverfahren und Umsetzung in die Laborroutine • Unterstützung bei der Studienauswertung
3 Jahre und 2 Monate, Jan. 1999 - Feb. 2002
Pharmazeutisch-technischer Assistent und Kosmetikerin
Apotheke im Heroldcenter, Norderstedt
• Leitung der Kosmetikabteilung • Hauptverantwortliche für den Einkauf und die Auswahl internationaler Kosmetikdepots • Vertragsmanagement mit Lieferanten und Umsatzkontrolle des Verkaufs • Aufbau einer Kosmetikkabine • Verkauf und Beratung Arzneimittel, Herstellung von pharmazeutischen Defekturen und Rezepturen
4 Jahre und 6 Monate, Juli 1994 - Dez. 1998
Pharmazeutisch technische Assistentin
Diemeltalapotheke, Marsberg
• Verkauf und Beratung Arzneimittel, Herstellung von pharmazeutischen Defekturen und Rezepturen • Ausführungen von Bestellungen, Kontrolle des Wareneinganges und Lagerhaltung • Kontrolle und Dokumentation von Spezialitäten • Aufbau einer Kosmetikabteilung
2 Jahre und 5 Monate, Apr. 1990 - Aug. 1992
Biologisch-technische Assistentin
Alcum, Analytisches Labor für chemische und mikrobiologische Untersuchungen
• Neuaufbau einer mikrobiologischen Abteilung in einem Labor für Umweltanalytik • Erarbeitung neuer Versuchsverfahren und Umsetzung in die Laborroutine • sereologische, biochemische und mikroskopische Indentifizierung von Keimen in Lebensmitteln, Toxizitätsteste, Untersuchungen der Biologischen Abbaubarkeit
9 Monate, Juli 1989 - März 1990
Biologisch-technische Assistentin
Stute Nahrungsmittelwerke GmbH & Co. KG
• Aufbau eines neuen Betriebslabors in einem Zweitunternehmen • Einkauf von Obst aus Osteuropa • Lieferantenannahme und Qualitätskontrolle der Ware für die Konservenproduktion • Lebensmittelproduktionskontrolle der Endprodukte/ Kontrolle von Pasteurisationsanlagen und Lebensmittelzusatzstoffanlagen
Ausbildung von Christiane Halfmann
3 Monate, Dez. 2019 - Feb. 2020
Zertifizierter Projektmanager Basic
Habmann Aufstiegsakademie
Agiles und klassisches Projektmanagement
6 Monate, Jan. 2013 - Juni 2013
Universitäre Bildungsakademie
Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf, Hamburg
Gesetzliche und Regulatorische Anforderungen an klinische Prüfungen, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Pharmakologie, Studienphasen, Arzneimittelsicherheit, Ethik-Kommission, Investigator Site File, Essential Documents, Biometrie und Statistik, Prüfpräparate, SOPs, Kommunikation
1 Jahr und 1 Monat, Aug. 1997 - Aug. 1998
Kosmetikschule, Waldshut
1 Jahr und 11 Monate, Aug. 1992 - Juni 1994
Lehranstalt für Pharmazeutisch-Technische Assistenten, Olsberg
2 Jahre, Aug. 1987 - Juli 1989
Höhere Berufsfachschule für Technische Assistenten, Olsberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend