Dr. Christin Selent-Stier
Angestellt, Manager Regulatory Affairs, Bayer AG
Berlin, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Christin Selent-Stier
Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2017
Manager Regulatory Affairs
Bayer AG
Überwachen der Vorbereitung von Arzneimittelzulassungsanträgen, Sicherstellen, dass die Zulassungsanträge richtig und vollständig sind und zum vorgesehenen Zeitpunkt bei der zuständigen Zulassungsbehörde eingereicht werden, Kontaktperson zu den nationalen und internationalen Zulassungsstellen, behördliche Rückfragen (Mängelberichte) unverzüglich klären und den Informationsfluss entsprechend überwachen, damit der Zulassungsprozess beschleunigt wird
Bis heute 11 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2012
Dozentin DRA
FORUM · Institut für Management GmbH
10 Monate, März 2016 - Dez. 2016
Manager Regulatory Affairs
Bayer HealthCare, Bayer Pharma AG
Überwachen der Vorbereitung von Arzneimittelzulassungsanträgen, Sicherstellen, dass die Zulassungsanträge richtig und vollständig sind und zum vorgesehenen Zeitpunkt bei der zuständigen Zulassungsbehörde eingereicht werden, Kontaktperson zu den nationalen und internationalen Zulassungsstellen, behördliche Rückfragen (Mängelberichte) unverzüglich klären und den Informationsfluss entsprechend überwachen, damit der Zulassungsprozess beschleunigt wird
Einsatz als „PharmaLex-Expert-Partner“
2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2010 - Juni 2012
Informationsbeauftragte nach §74a AMG
HELIXOR Heilmittel GmbH & Co. KG
3 Jahre, Juli 2009 - Juni 2012
Leiterin internationale Zulassungen (Head of Regulatory Affairs)
HELIXOR Heilmittel GmbH & Co. KG
Betreuung der Zulassungen/ Registrierungen / Erstellung von Dossiers für Neuzulassungen und der Pflege von Zulassungen der Pharmaprodukte weltweit / Kontakt zu Behörden, kontinuierliche Verfolgung der Entwicklung bei nationalen und internationalen Bestimmungen, fachwissenschaftliche Korrespondenz sowie eine enge Zusammenarbeit mit ausländischen Partnern und internen Fachabteilungen
1 Jahr und 4 Monate, Juni 2005 - Sep. 2006
Post-Doc
Universitätsklinikum Rostock / Immunologie
3 Jahre und 2 Monate, Mai 2002 - Juni 2005
Doktorandin
Universitätsklinkum Rostock / IBMT
Ausbildung von Christin Selent-Stier
3 Monate, März 2015 - Mai 2015
RA Medical Devices International
Hochschule Ulm / TÜV Rheinland Akademie GmbH
Strategie für den Marktzugang und die internationale Zulassung von Medizinprodukten entwickeln / den gesamten Markteinführungsprozess steuern und überwachen können / die zivil- und strafrechtlichen Haftungsrisiken kennen, die bei fehlerhaften Medizinprodukte drohen (http://mcaf.ee/jlvdr)
2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2010 - Okt. 2012
Drug Regulatory Affairs
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn (in Zusammenarbeit mit DGRA e.V.)
Inhalte einer Zulassungsdokumentation, Arzneimittelentwicklung, Qualitätssicherung und -management, Pharmarecht in Europa und in wichtigen Gebieten außerhalb Europas (http://www.dgra.de)
6 Monate, Okt. 2006 - März 2007
Qualitätsmanagement
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Überblick über das moderne Qualitätsmanagement / geeignete Verfahren, Methoden und Regeln des Qualitätsmanagements / Qualitätsmanagement in allen Phasen der Entstehung eines Produktes anwenden (http://www.beuth-hochschule.de/qmb)
5 Jahre und 7 Monate, Okt. 1996 - Apr. 2002
Biologie
Universität Rostock
Mikrobiologie, Immunbiologie, Biochemie, medizinische Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen