Christine Aigner

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager, Max Zeller Söhne AG

Konstanz, Deutschland

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Christine Aigner

Geschäftsführung

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Christine Aigner

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Christine Aigner

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Wien

Fähigkeiten und Kenntnisse

Drug regulatory Affairs - CMC
eSubmission - docuBridge
Regulatory Compliance
EU
Arzneimittelzulassung
Lifecycle Management
eCTD
Modul 3 Erstellung
Medizinprodukte
MDR
Zulassung von Stofflichen Medizinprodukten
Arzneimittel

Werdegang

Berufserfahrung von Christine Aigner

  • Bis heute 4 Jahre, seit Juni 2020

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Max Zeller Söhne AG

  • 11 Monate, Juli 2019 - Mai 2020

    Senior Compliance Specialist

    Takeda GmbH, Standort Singen

  • 14 Jahre und 11 Monate, Aug. 2004 - Juni 2019

    Drug regulatory affairs manager - CMC

    DR. KADE PHARMA

    Erstellen von Modul 2.3 und 3 eCTD Erstellung mit docuBridge Verantwortung für docuBridge (OQ/PQ) Regulatorische Bewertung von Change Requests Einreichung von qualitätsbezogenen Variations Kommunikation behördlicher Anforderungen in die Fachabteilungen hinein Inhaltliche Vorgaben an Fachabteilungen und Terminkoordination Bewertung von internen und externen Projekten (Arzneimittel und Medizinprodukte) Erstellen von Technischen Dokumentationen (Klasse I und IIa) Schulung von Medizinprodukteberater

  • 7 Jahre und 4 Monate, Apr. 1997 - Juli 2004

    Drug regulatory afffairs manager

    DR. KADE PHARMA

    Neuzulassungsanträge (national, DCP) Lifecycle Management bestehender Produkte (EU, Nicht-EU) Vorbereitung eSubmission

Ausbildung von Christine Aigner

  • 5 Jahre und 7 Monate, Okt. 1989 - Apr. 1995

    Pharmazie

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Yoga
Wandern

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