Christine Haas

Management of a digitization project; Digitization of books, folders, plans including document allocation and control; customer interface; planning; delivery & progress controls using a workflow system; process documentation; providing customer trainings

Support the QA Operations team in the timely release of GMP relevant documents; upload & compliance check of GMP documents into relevant quality electronic systems (e.g. DocStore Condor, iRelease); clarification of complex deficiencies in GMP documentation and concept development; archive manager for documents owned by QA Operations

Single point of contact for all archiving topics in TRD BTD QC (Technical Research & Development, Biologics QC) in a cGMP environment. Working with a global archiving database. Improvement of archiving processes.

Formale Qualitätchecks wissenschaftl. Berichte f. das Forschungssystem, Kunden-Support, Vergabe v. Systemzugriffen. Tracking der Papier-Laborbücher am LNB Service Desk (Ausgabe, Digitalisierung, Rückruf, Archivierung). Schnittstelle zw. ext. Dienstanbietern + int. Kunden f. Bestellung u. Digitalisierung v. Laborbüchern. Optimierung existierender Prozesse + Prozessdokumentation. Im 2018: Rückruf + GLP-konforme Archivierung aller Papier-Laborbücher (Service-Einstellung + Umstellung auf elektronisch)

Cross-divisionale HR Services für Novartis CH Angestellte. SAP Backend Support (3rd level). Erstellen von komplexen HR-Reports (SAP, BI, Excel). HR-Trainings (Org.Mgmt, Swiss BI) Unterhalt der OM Struktur in SAP HCM. Job Rotation während der Restrukturierungsphase (2.2015 - 11.2015): Archivarin beim Novartis Firmenarchiv

Aufbau von 'cross-divisionalen' Dienstleistungen (Services) für das Management von physischen und elektronischen Records. Single point of contact für Kunden. Geschäftsprozessanalysen. Zusammenarbeit in globalen Projekten

Analyse der Archivierungssituation + Konzept erarbeiten. Aufbau und Leitung eines Archiv-Projektteams. Leitung des Archivprojektes. Stellvertretung des Unit Heads. Planung & Implementierung eines barcode gesteuerten Archivsystems. Mitarbeit in globalen Records Management Projekten.

Sicherstellen der GLP Compliance in Prüfeinrichtungen. GLP-Audits und Inspektionen. SOP Reviews. Planung von Toxikologischen Studien. Stellvertretung des Quality Managers CSV. Freiwillige Job Rotation um alle (Labor-)Systeme zu validieren innerhalb Behörden-Zeitvorgabe, Resultat: erfolgreiche SwissMedic Inspektion

Betreuung von GLP-Prüfungen und Prüfeinrichtungen. Durchführung von Inspektionen und Audits (inkl. Computer System Validation Audits). Betreuung der QS-Datenbank und Archiv-Leitung

Auftragserteilung von Studien zur Toxizität & Ökotoxizität. Erstellen von Notifizierungsdossiers mit Spezial-Software für chemikalienrechtliche Anmeldung von Neustoffen in EU-Ländern.

Teamleitung - Drehscheibenfunktion. Termin-/Ablaufkontrolle toxikologischer Sicherheitsprüfungen mit z.T. externer Verarbeitung. Erstellen von komplexen Datenbankabfragen. Einhaltung der GLP-Richtlinien (Compliance) und Ansprechpartnerin bei internen/externen Audits. Erstellen von Standardarbeitsvorschriften (SOPs). Archivverantwortung (Dokumentation + Probenmaterial) - neues Konzept eingeführt.

Planung, Durchführun und Analyse von Humanpharmakologischen Untersuchungen an gesunden, freiwilligen Versuchspersonen (Probanen). Klinische Tests Phase I

Med. Laboranalytik (Immunhaematologie, Klinische Chemie, Haematologie, Bakteriologie, Serologie, Koagulation)

inkl. English First Certificate

Immunhaematologie, Klinische Chemie