Dr. Christoph Scholz

Am Standort Mainz bin ich als Associate Director Validation PSE unter anderem verantwortlich für: • Die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams aus >15 Validierungsmanager:innen • den Aufbau und die Entwicklung der Abteilung Validation PSE • die Optimierung der bereichsweiten Strategie für die Validierung computerisierter Systeme • die Kommunikation mit Teamleiter:innen benachbarter Bereiche • die Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Implementierung neuer Prozesse in der Abteilung

- Erstellung und Pflege lokaler und globaler SOPs - Konzepterstellung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Planung und Durchführung von Änderungsmaßnahmen zur Verbesserung der Datenintegrität - Unterstützung bei Auswahl und Validierung computergestützter Systeme - Vorbereitung und Durchführung interner Audits als Lead Auditor - Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, QA, QC und IT - Training der Mitarbeiter und Ansprechpartner zum Thema Datenintegrität

Zu meinen Aufgaben gehören: * Entwicklung und Validierung komplexer Methoden für die Wirkstoffanalytik in Pflanzenextrakten * Qualifizierung von Analysensystemen und Labor-Software * GMP-konformer Transfer analytischer Methoden aus der Forschung in die QC * Erstellung und Pflege von SOPs aus dem gesamten QC-Bereich * Optimierung der QC-Prozesse unter Anwendung von Operational-Excellence-Tools (Lean Six Sigma). * Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Analytical Development

Als AS&T-Head bin ich verantwortlich für die Entwicklung und Validierung verschiedenster analytischer Methoden im Bereich der Wareneingangskontrolle, der Endprüfung und der Mikrobiologie am Alcon-Standort Großwallstadt. Zu meinen Aufgaben gehören zudem die Qualifizierung von Analysen- und Softwaresystemen, die Koordination von Änderungensanträgen (CR), Qualitätsabweichungen (QAB), Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) sowie Auditvorbereitungen und das Troubleshooting bei Laborproblemen aller Art.

• Planung, Durchführung und Optimierung mehrstufiger organischer Synthesen • Charakterisierung der synthetisierten Substanzen mittels NMR, HPLC, MS, IR, etc. • Anwendung und Entwicklung computerbasierter Methoden (QSAR, Protein/Ligand-Docking) für das Design neuer Wirkstoffe • Design, Synthese und Evaluation von potenziellen Enzyminhibitoren und -modulatoren • Erstellen wissenschaftlicher Publikationen in englischer Sprache • Betreuung und Organisation chemischer Praktika für Studierende des Lehramts

Studienbegleitend während der Semesterferien: • Methodenentwicklung und -validierung im Bereich der Hochleistungs-Ionenchromatographie • Qualitätskontrolle von Dialysekonzentraten nach GLP mittels Atomabsorptionsspektroskopie, Polarimetrie, Titration, Chromatographie und Mikrobiologie • Qualitätskontrolle von Rohstoffen nach Europäischem Arzneibuch (Ph.Eur.)

Medizinische Chemie: In silico Design, Synthese und Evaluation von Kinase- und Protease-Inhibitoren für die Tumortherapie, sowie Fluoreszenzfarbstoffen für die Diagnose der Alzheimer-Demenz.

Makromolekulare Chemie, Biochemie, Organische Chemie, Medizinische Chemie, Molecular Modeling

Organische Chemie, Biochemie, Anorganische Chemie, Makromolekulare Chemie, Analytische Chemie, Technische Chemie, Physikalische Chemie, Medizinische Chemie.