Claudia Birkenbach

Angestellt, Product Development Project Manager, Abbott GmbH&Co.KG

Wiesbaden, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
IVD Regulations
Medizinische Diagnostik
Design Review
Product Development
Dokumentation
Zulassung von Medizinprodukten

Werdegang

Berufserfahrung von Claudia Birkenbach

  • Bis heute 7 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2017

    Product Development Project Manager

    Abbott GmbH&Co.KG

  • 3 Jahre, Apr. 2014 - März 2017

    Project Manager

    Abbott GmbH & Co KG

  • 7 Jahre und 6 Monate, Okt. 2006 - März 2014

    Scientist

    Abbott GmbH & Co KG

    Entwicklung von Immunoassays (infectious diseases) bis zur Marktreife, Herstellung von Prototypen, Durchführung von Machbarkeitsstudien, Datenerhebung und -analyse, Probenbeschaffung, Durchführung von Studien zur Verifikation des Assaydesigns, Arbeiten unter Design Control, Erstellen des Design History Files, Anlegen von FMEAs, Change Control von Herstellungsdokumenten, Team member in internationalen Product Launch Teams, Mitarbeiterführung, Vorbereitung von Management Reviews

  • 5 Jahre und 2 Monate, Aug. 2001 - Sep. 2006

    Head Product Specialist

    Abbott GmbH & Co KG

    Herstellen und Inprocess-testen von Immunoassays (Hepatitis B, Toxoplasmose), Change Control von Herstellungsdokumenten, Produktverbesserung, Design Transfer, Cost improvement Projekte, Support bei der Bearbeitung von Kundenreklamationen, Erstellen von Abweichungsreports, Durchführung von CAPA Aktivitäten

  • 6 Monate, Feb. 2001 - Juli 2001

    Diplomandin

    FH Darmstadt, FB Chemische Technologie

    Diplomarbeit: Taxonomische Beschreibung und phylogenetische Einordnung eines neuen Mangan(II) oxidierenden Bakteriums und Charakterisierung seiner Mangan(II) oxidierenden Aktivität

  • 2 Jahre, März 1999 - Feb. 2001

    Tutorin/Studentische Hilfskraft

    FH Darmstadt, FB Chemische Technologie

    Betreuung des Mikrobiologischen Grundpraktikums

  • 1997 - 2000

    Biologielaborantin

    Biotest AG

    Herstellung von Immunoassay, Inprocess-Testen von Assaykomponenten

  • 1 Jahr, Sep. 1995 - Aug. 1996

    Biologielaborantin

    Biotest Pharma GmbH

    Screening von Plasmaproben auf hochtitrige Spender, Durchführung von Zwischen- und Endprodukttests von Immunglobulinpräparaten, Dokumentation der Ergebnisse

Ausbildung von Claudia Birkenbach

  • 2 Jahre, Okt. 2017 - Sep. 2019

    Health and Medical Management

    Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

  • 1996 - 2001

    Chemische Technologie

    Fachhochschule Darmstadt (heute: Hochschule Darmstadt)

    Biotechnologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Niederländisch

    Grundlagen

Interessen

Tauchen
Querflöte
Fotografieren
Nähen

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