Dr. Cornelia Bigler

Angestellt, Scientific Assistant, EDQM, European Directorate for the Quality of Medecines & Healthcare

Bern 9, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Experience in sector marketing authorisation at he
Project management
electronic regulatory affairs (eCTD)
scientific writing
as a pharmacist
in research (Immunology)
fast learner
team player

Werdegang

Berufserfahrung von Cornelia Bigler

  • Bis heute 8 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2015

    Scientific Assistant

    EDQM, European Directorate for the Quality of Medecines & Healthcare

    Certification of Substances Division

  • 5 Jahre und 6 Monate, Jan. 2010 - Juni 2015

    Case Manager

    Swissmedic, Swiss Agency for Therapeutic Products

    Im Rahmen von Zulassungsverfahren beurteile ich regulatorische und wissenschaftliche Aspekte von synthetischen Humanarzneimitteln. Ich begutachte Teile der von den Firmen eingereichten Dokumentationen unter Berücksichtigung der gesetzlichen Grundlagen, des aktuellen Wissensstandes und des substanzspezifischen Umfeldes und bereite die Entscheide zur Gesuchsannahme oder –ablehnung vor. Ich bin verantwortlich für die internen und externen fachspezifischen Kontakte und koordiniere die laufenden Verfahren.

  • 6 Monate, Juli 2009 - Dez. 2009

    Pharmacist

    Bälliz Apotheke und Drogerie AG

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2006 - Feb. 2009

    PhD student, Clinical Immunology

    University Hospital Basel

Ausbildung von Cornelia Bigler

  • 3 Jahre, Jan. 2006 - Dez. 2008

    Medical Biology

    Universität Basel

    Autoantibodies against complement C1q in systemic lupus erythematosus

  • 5 Jahre und 3 Monate, Okt. 2000 - Dez. 2005

    Pharmacy

    University of Basel, Switzerland

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Fließend

  • Spanisch

    Gut

Interessen

Healthcare
Pharmaceutics
regulatory affairs

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z