Cornelia Schildbach
Angestellt, Specialist Regulatory Affairs, Ziehm Imaging GmbH
Abschluss: Master of Science, Ostbayerische Technische Hochschule (OTH) Regensburg
Nürnberg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Cornelia Schildbach
Durchführung von Registrierungen und Begleitung von Produktneuzulassungen, Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf den Status bestehender Marktzulassungen im Rahmen des Change Control Prozesses, Verantwortliche Begleitung von Projekten mit Regulatory Affairs Beteiligung, Durchführung von internen Audits, Begleitung von 3rd Party Audits
Begleitung von Re-Registrierungen und Produktneuzulassungen, Begleitung von Bewertungen der Auswirkungen von Änderungen auf den Status bestehender Marktzulassungen im Rahmen des Change Control Prozesses, Begleitung von Projekten mit Regulatory Affairs Beteiligung, Begleitung von internen Audits
8 Monate, März 2018 - Okt. 2018
Masterandin
Covidien Deutschland GmbH
Erstellung der Master-Abschlussarbeit im Bereich Regulatory Affairs zum Thema "Aufbereitung von Medizinprodukten gemäß EN ISO 17664": Recherche und Analyse der anwendbaren Regularien und Normen, Umsetzung der Norm anhand eines Beispiel-Medizinprodukts, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse
Werkstudentin im Bereich Metrology
7 Monate, Sep. 2016 - März 2017
Bachelorandin
Gerresheimer Regensburg GmbH
Anfertigung der Bachelor-Abschlussarbeit zum Thema "Dichtheitsprüfung einer warm umgeformten Baugruppe": Messaufbau, Durchführung von Tests, Statistische Auswertung
5 Monate, März 2016 - Juli 2016
Praktikantin
Gerresheimer Regensburg GmbH
Praxissemester in der Entwicklungsabteilung: Unterstützung bei Entwicklungstätigkeiten, Datenanalyse und statistische Auswertung, Dokumentation
1 Monat, Aug. 2013 - Aug. 2013
Praktikantin
Siemens AG - Healthcare Sector
Teilnahme Technischer Lehrgang: u.A. Drehen, Fräßen, Löten
2 Monate, Feb. 2013 - März 2013
Praktikantin
pdb - Partnership for Dummy Technology and Biomechanics
Aufbereitung und Analyse von Messdaten
Ausbildung von Cornelia Schildbach
1 Jahr und 7 Monate, März 2017 - Sep. 2018
Medizintechnik
Ostbayerische Technische Hochschule (OTH) Regensburg
Regulatory Affairs, Biofluidmechanik, Materialwissenschaften/Biomaterialien, Biomechanische Modellbildung/Testung/Simulation, Laser Material Processing
4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2017
Biomedical Engineering
Ostbayerische Technische Hochschule Regensburg
Grundlagen Biologie und Medizin, Biomechanik, Biomaterialien, Konstruktion, Strömungsmechanik, Auswertung und Statistik, Qualitätsmanagement, Regelwerke für Medizinprodukte
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut