Daniela Sommer

Angestellt, Study Start Up Associate II (SSUA II), ICON plc

Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Study Start Up
Regulatory Affairs
Einreichung von AMG-Studien
ICH-GCP
AMG
Statistik
klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinpro
Konfliktmanagement
gute MS-Office- Kenntnisse
Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Forschung
Arbeiten im internationalen Team
Erfahrung in molekular- und mikrobiologischen Meth
Lehrerfahrung
hohe Lern- und Leistungsbereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Daniela Sommer

  • Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2020

    Study Start Up Associate II (SSUA II)

    ICON plc

    Vorbereitung und Einreichung vom AMG-Studien in Deutschland und Österreich; Mentoring

  • 2 Jahre, Apr. 2018 - März 2020

    Study Start Up Associate I ( SSUA I )

    ICON plc

    Vorbereitung und Einreichung vom AMG-Studien in Deutschland und Österreich

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2016 - März 2018

    Clinical Trial Assistant

    ICON plc

  • 1 Monat, Sep. 2016 - Sep. 2016

    Praktikantin

    Uniklinik Köln, Studienzentrale Gynäkologie

  • 2 Jahre, Nov. 2008 - Okt. 2010

    wissenschaftliche Angestellte

    Uniklinikum Bonn

    - Organisation von Kursen für Pharmazeuten und Naturwissenschaftler - Anleitung von Praktikanten - Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Forschung - Arbeiten im internationalen Team

  • 8 Monate, Feb. 2008 - Sep. 2008

    wissenschaftliche Hilfskraft mit Lehraufgaben

    Universität Bonn

  • 4 Monate, Okt. 2007 - Jan. 2008

    studentische Mitarbeit mit Lehraufgaben

    Universität Bonn

Ausbildung von Daniela Sommer

  • 6 Monate, Juni 2016 - Nov. 2016

    Weiterbildung Klinische Forschung/CRA

    mibeg- Institut Medizin

    - ICH-GCP, ISO14155 - AMG, MPG - medizinische Grundlagen - klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Drug Safety - Pharmakologie - Monitoring/Site-Visits - Medical Writing - Gesprächsführung /Konfliktmanagement

  • 6 Jahre und 4 Monate, Okt. 2001 - Jan. 2008

    Biologie

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

    Hauptfach: Mikrobiologie Nebenfach: Neurobiologie (Zoologie) nichtbiologisches Nebenfach: Phytomedizin Diplomarbeit im Fach Mikrobiologie: "Untersuchungen zu ORF1055 aus S. aureus NCTC8325"

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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