Dörthe Wirtz
Angestellt, Process Quality Lead, Johnson & Johnson Medical GmbH, Geschäftsbereich Ethicon
Hamburg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Dörthe Wirtz
Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2021
Process Quality Lead
Johnson & Johnson Medical GmbH, Geschäftsbereich Ethicon
1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2020 - März 2021
Senior Engineer R&D
Johnson & Johnson Medical GmbH, Geschäftsbereich Ethicon
Leitung einer Prozessvalidierung im Rahmen der Neueinführung einer Produktlinie; Erfolgreicher Abschluss der Validierung und Markteinführung des Produktes (teilresorbierbares Netzimplantat) in Q3 2020: - Planung, technische Dokumentation (digitales Dokumentenmanegement System) und Evaluation (Minitab) der Leistungs- und Funktionsqualifizierung (OQ/ PQ) - Planung und Koordination der Ressourcen - Erstellung und Schulung von Arbeitsanweisungen
1 Jahr und 10 Monate, März 2018 - Dez. 2019
Engineer R&D
Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt
Leitung Prozesscharakterisierung (Neueinführung einer Produktlinie): - Planung, Durchführung und Auswertung von DoEs (Design of Experiment) - Betreuung der crossfunktionalen Bewertung der Prozessrisiken (pFMEA) - Technische Dokumentation gemäß Qualitätssystem und GDP Betreuung von Test Methoden Validierungen: - Planung, Durchführung aus Auswertung von Gage R&Rs zur Messsystemanalyse Entwicklung von neuen Produktideen: - Design Thinking - Prototyping (inklusive 3D Print)
1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2016 - Feb. 2018
MedTec Trainee/ Associate Engineer
Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt
Trainee Programm innerhalb der Supply Chain eines produzierenden Medizintechnik Unternehmens mit 3 Stationen: - Operations, - Quality Systems/ Quality Operations, - Product Management/ New product implementation
Entwicklung, Konstruktion und Validierung eines biomechanischen Testmodells
Ausbildung von Dörthe Wirtz
2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2013 - Jan. 2016
Sports Technology
German Sport University Cologne
Biomechanik, Wissenschaftliches Arbeiten, Projektmanagement
3 Jahre und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2012
Biomedical Engineering
HAW Hamburg
Biomechanik, Elektrotechnik, medizintechnisches Gerätemanagement, Konstruktion
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen