Dr. Dominik Beuter

• Investigator Lead: Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen in Manufacuring Downstream • Definition von CAPAs

• Bearbeitung von Abweichungen im Bereich Viral Vaccines • Definition von CAPAs

4. Modul: GMP-Spezialist o Gesetzliche Regelungen (EU-GMP, AMG, AMWHV, FDA) o Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung o Quality Assurance und Quality Management Systems o GMP-gerechte Dokumentation o GMP-Aspekte in der Produktion o Abweichungsmanagement (CAPA) o Änderungsmanagement (Change Control) o Projektarbeit

3. Modul Six Sigma Green Belt o Prozessmanagement mit Six Sigma DMAIC o Durchführung eines Verbesserungsprojekts mit DMAIC-Tools o u.a. mit Process Mapping, Prozessfähigkeitsanalyse, Statistische Test- und Analyseverfahren, Datenanalyse, Ursache-, Wirkungs-, Risikoanalyse

Fortbildung in Vollzeit in 4 Teilen, jeweils mit abschließender Prüfung Modul 1: Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) o QMS nach DIN EN ISO 9000 ff o Aufgaben, Instrumente und Methoden des Qulaitätsmanagements o Audit und Zertifizierung o Total Quality Management Modul 2: Qualitätsmanager (QM) o Selbstbewertung, Balanced Scorecard o Prozessmanagement o Qualitätstechniken (u.a. FMEA, QFD) o Qualitätswerkzeuge (Q7 und M7) o Methoden der ständigen Verbesserung

Forschung in mehreren Projekten in den Bereichen Mikrobiologie, synthetische Biologie und Metabolic Engineering. Highlights: - Erweiterung und systembiologische Untersuchung einer globalen E. coli CRISPRi-Stammbibliothek - Anreicherung langsam wachsender Aminosäure-überproduzierender E. coli-Stämme mit einer FACS-basierten Hochdurchsatzmethode Labormanagement: Labororganisation in Absprache mit Arbeitsgruppenleiter, praktische Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Bestellungen über ERP-System (SAP)

Planung und Umsetzung meines Promotionsprojekts: • Implementation allosterischer Regulation in metabolische Enzyme • Entwicklung einer Hochdurchsatzmethode zur Anreicherung langsam wachsender Zellen • Konstruktion und Untersuchung einer Metabolismus-weiten CRISPRi-Stammbibliothek • Verwendete Techniken: Molekularbiologische Techniken, FACS, NGS, Metabolomics (HPLC-MS/MS) Labormanagement: • Einrichtung eines molekularbiologischen Labors • Einarbeitung und Führung von zwei Masterstudenten

Titel der Promotion: „Construction of Enzymes with Synthetic Allosteric Regulation to Control Metabolic Pathways“ Schwerpunkte: Mikrobiologie, synthetische Biologie, Metabolic Engineering, Systembiologie

Synthetische Biologie, Molekulare Mikrobiologie, Biochemie

Mikrobiologie, Genetik, Zellbiologie