Farzad Shabestari

Regulatorische Kundenprojekte für - RIM System (SPOR, xEVMPD, IDMP) - eSubmission Management - Product Registration - Packaging Information - Authorization Information - Health Authority Interactions - Correspondences - Validation of RIM System - Data Migration - Dossier/Application/Sequence Migration

Abteilungsleiter von Consulting Product Services Consulting und Kundenprojekt-Implementierung für o Life Science Solutions o Regulatory Affairs o Submission Management (eCTD) o Pharmakovigilanz und Safety (PV) o RIM (IDMP, SPOR, xEVMPD) o ECM/DMS o Labeling o Cloud-Lösungen o System-Integrationen o Daten-Migrationen o Computer System Validations (GxP, US FDA 21 o CFR Part 11, EU GMP Guideline Annex 11) o Projekt Management o Prozess Management o Risk Management o Change Management o RFIs/RFPs

Management, Planung und Implementierung von Kundenprojekte System-Integrationen Daten-Migrationen Budget- und Projektkosten-Überwachung Enge Zusammenarbeit mit Vertrieb und Produkt-Management Rechnungserstellung von erbrachten Leistungen

Entwicklung von EXTEDO’s Labeling Produkt Planung und Spezifikation der neuen Features Entwicklung von Roadmaps Produkt Präsentationen Produkt Training

Entwicklung von Web-Applikationen mit J2EE-Technologie Entwicklung von Software Produkte mit C++