Dr. Franziska Hirschhäuser

Angestellt, Lead Lab Operations in Global Device and Packaging Unit, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Qualitätskontrolle
Prozessoptimierung
Lean Management
Aseptic Processing
Forschung und Entwicklung

Werdegang

Berufserfahrung von Franziska Hirschhäuser

  • Bis heute 1 Jahr, seit Juni 2023

    Lead Lab Operations in Global Device and Packaging Unit

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 Jahr und 9 Monate, Sep. 2021 - Mai 2023

    Head QC Devices

    Sanofi

  • 1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2019 - Aug. 2021

    Head of IPC Testing

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2018 - Sep. 2019

    Change Leader

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Einführung der aktiven Nutzung der SMS Methodik, die sich orientiert an Problemlösung und dem kritischen Hinterfragen bisheriger Prozessabläufe. Mithilfe der LEAN-Methodik wird die kontinuierliche Verbesserung, Standardisierung und Stabilisierung der Prozesse angestrebt. Kernaufgabe ist das Befähigen und Ermutigen der Mitarbeiter zur Umsetzung der neuen Arbeitsweisen.

  • 1 Jahr und 10 Monate, Nov. 2016 - Aug. 2018

    Laborleiter - Wirk- und Hilfsstoffe

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Verantwortlich für Probennahme und Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangskomponenten entsprechend der gültigen GMP-Regelwerke und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungesunterlagen. - Personalverantwortung für 12 Mitarbeiter. - Qualifizierung und Validierung von Analyseverfahren, Geräten und Räumen

  • 5 Jahre und 2 Monate, Sep. 2011 - Okt. 2016

    Herstellungsleiter / Compliance Experte

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    - Verantwortlich für Ansatzherstellung und Sterilfiltration flüssiger Arzneimittel und anschließender Abfüllung in Brechampullen und Vials - Qualifizierung und Validierung von Anlagen und aseptischen Prozessen - Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft - Teilnahme an Inspektionen als Subject Matter Expert - Fachliche Führung von Mitarbeitern

  • 8 Monate, Jan. 2011 - Aug. 2011

    Post-Doc

    Institut für Physiologie und Pathophysiologie der Universität Mainz

    - Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Rahmen eines BMBF-Projektes

Ausbildung von Franziska Hirschhäuser

  • 2 Jahre und 10 Monate, März 2008 - Dez. 2010

    Physiologie und Pathophysiologie

    Universität Mainz

    Wirkmechanismen der trifunktionalen Antikörper catumaxomab und ertumaxomab in humanen Tumorsphäroid-Kokulturen

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2004 - Dez. 2006

    Physiologie und Pathophysiologie

    Universität Mainz

    Wirkung des trifunktionalen Antikörpers catumaxomab auf humane Tumorzellen in Sphäroid-Kulturen und Manipulation der Tumorglykolyse durch siRNA.

  • 3 Jahre, Okt. 2001 - Sep. 2004

    Molekulare Biotechnologie

    Universität zu Lübeck

    Spontanaufnahme von siRNA durch Säugerzellen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z