Harald Hofpeter

Partner / Gesellschafter, Geschäftsführer, RELEVANT Consulting GmbH

Baar, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDR - EU 2017/745
Regulatory Affairs and Quality Management
Coaching
Process Improvement
Med Tech und Life Science
Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971
Medizinprodukte Q-Management ISO 13485
IEC 62304-Medical Device Software Development
Medical Electrical Equipment IEC 60601 ff
Medical Device Usability IEC 62366
FDA Guide to Inspections of Quality Systems QSIT
Software
CMMI
Scrum Prozess
V-Modell
ISO 9001
Energiemanagement Gas KoV VII
Beratung
Projektmanagement
Post Market Surveillance
Vigilance
SaMD

Werdegang

Berufserfahrung von Harald Hofpeter

  • Bis heute 13 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2011

    Geschäftsführer

    RELEVANT Consulting GmbH

  • 5 Jahre und 3 Monate, März 2015 - Mai 2020

    Head of Regulatory Affairs and Quality Management

    Arcomed AG

  • 5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2014 - Sep. 2019

    Senior Consultant

    PTA Schweiz GmbH

    Projektmanagement, Beratung, Auditor, QM und RA für IVD- und Medizingerätehersteller

  • 2008 - 2010

    Senior Consultant (Principal)

    ERNI Consulting AG

    Kader, Process Improvement

  • 2006 - 2007

    Geschäftsführer

    Infoteam Software AG

  • 1996 - 2006

    Projektmanager, Qualitätsbeauftrager

    infoteam Software GmbH

  • 1994 - 1995

    Consultant, Engineer

    SoHard GmbH

  • 1989 - 1994

    Geschäftsführer

    Ingenieurbüro Hofpeter

  • 1990 - 1993

    Projektleiter, SW-Engineer

    Demag Plastics Group

  • 1986 - 1990

    Projektleiter, Engineer

    Thermo Elektron Radiometrie

Ausbildung von Harald Hofpeter

  • International Management Consulting

    University of Lincoln

  • Bis heute

    Allgemeine Elektrotechnik

    Fachhochschule Nürnberg

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Radfahren
Klettern
Bergwanderungen
Motorradtouren
Skifahren
Reisen
Meinungsaustausch

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