Heike Zier
Angestellt, Quality and Regulatory Officer, Otsuka Pharma Region D/A/CH
Frankfurt am Main, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Heike Zier
Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit März 2023
Quality and Regulatory Officer
Otsuka Pharma Region D/A/CHBis heute 11 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2012
Manager Quality Assurance / betriebliche Datenschutzbeaufragte
Sofotec GmbH A Member of AstraZeneca
stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung, Verwaltung und Freigabe von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPA´s, Verantwortung über die Qualitätskennzahlen zur GMP-Compliance , Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten, Verwalten und Durchführen von GMP-Schulungen, Durchführung des Management Review`s, Verantwortlich für das Suppliermanagement zusätzliche Qualifikation: Six Sigma Yellow Belt, betriebliche Datenschutzbeauftragte.
1 Jahr und 7 Monate, Apr. 2011 - Okt. 2012
Chemielaborantin / betriebliche Datenschutzbeauftragte
Almirall Sofotec GmbH
Untersuchung von inhalativen Pulvermischungen unter Einsatz der HPLC und diverser physikalischer Messverfahren gemäß EU- und US-Regularien, im April 2011 Bestellung zum betrieblichen Datenschutzbeauftragten
9 Monate, Aug. 2010 - Apr. 2011
befristete Versetzung in die Abteilung IT
Almirall Sofotec GmbH
Unterstützung des Projektes "IT-Umstrukturierung"
7 Jahre und 1 Monat, Aug. 2003 - Aug. 2010
Chemielaborantin
Almirall Sofotec GmbH
Während und nach der Elternzeit selbständige Erstellung von Rahmendokumenten zur Methodenvalidierung in Telearbeit. Methodenvalidierungen, Stabilitätsanalysen, Klinikmusterfreigaben mittels HPLC Untersuchung von inhalativen Pulvermischungen unter Einsatz der HPLC und diverser physikalischer Messverfahren gemäß EU- und US-Richtlinien
7 Jahre und 7 Monate, Feb. 1996 - Aug. 2003
Chemielaborantin
ASTA Medica AG
Analytische Untersuchungen mittels Gaschromatographie, Wassergehaltsbestimmungen, Betreuung von Auszubildenden, Untersuchung von inhalativen Pulvermischungen unter Einsatz der HPLC, Validierung von HPLC-Analyseverfahren im Rahmen der Erstellung von Zulassungsunterlagen
Ausbildung von Heike Zier
3 Jahre und 7 Monate, Aug. 1992 - Feb. 1996
Chemielaborantin
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut