Herbert Brunner
Angestellt, Stv. Leitung Qualitätsmanagement, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Lenzkirch, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Herbert Brunner
Bis heute 3 Monate, seit März 2024
Stv. Leitung Qualitätsmanagement
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Medizintechnik, Maschinenbau, Automotive,
2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2018 - Juni 2020
Engineer Compliance Management
Gardner Denver Schopfheim GmbH
Product Compliance in NPD und CPR. Beschaffung und Verwaltung von Normen. Mitwirken bei Bewertung zu Gefahren & Risiken (DIN EN ISO 12100, DIN EN 1012-1, DIN EN 1012-2, DIN EN 1012-3. Ausarbeiten von Sicherheits-, Warn- und Gefahrenhinweisen und Prüfungen zur Produktfreigabe. Vollständige, korrekte Inhalte und Darstellung in Tech Dok. Konformitätsbewertung CE-Kennzeichnung, Material Compliance REACH & RoHS) SAP (Master Data Management)
2 Jahre, Apr. 2016 - März 2018
Project Manager Systems & Safety Representative Medical Device
Gardner Denver Schopfheim GmbH
Angebote, Verkauf, Auftragsprüfung, Auftragsabwicklung zentraler medizinischer Vakuumanlagen nach EN ISO 7396-1. Prüfen von Kundenanforderungen. Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter gem. MPG. Berichtserstellung. Überwachung auf Aktualisierung von Normen, Gesetzen und EU-Richtlinien. Technische Dokumentation (Produktakte). Kundenbetreuung im Reklamations-, Service- und Ersatzteilfall. Vigilance, Pre- und Post Market Surveillance. MEDDEV, Risikmanagement DIN EN ISO 14971.
8 Jahre und 8 Monate, Aug. 2007 - März 2016
Quality Engineer / Quality Control Supplier
Gardner Denver Schopfheim GmbH
Kommunikation mit Notifed Bodies (9001, 13485, 80079-34); Umsetzung der normativen und regulatorischen Anforderungen; Pflege und Erweiterung der QM-Dokumentation; Planung Organisation und Durchführung von Audits und Schulungen (QM, SAP); Erstellen und Auswerten von Qualitätskennzahlen; Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Qualifizierung von Neu- und Serienlieferanten; Verantwortlicher SAP KeyUser QM; Erstellung und Pflege von Queries und Schulungsunterlagen; Optimierung von Prozessen und Abläufen
4 Monate, Apr. 2007 - Juli 2007
Leiter Qualitätssicherung
SLG Kunststoff-Fabrik und Formenbau GmbH
Verantwortlich für Q-Management und Q-Sicherung unter Einhaltung der entsprechenden Normen; Durchführung von internen Audits und Organisation und Betreuung von Kundenaudits; Führung und Organisation der Wareneingangs- und Ausgangskontrolle, der Fertigungskontrolle, der Prüf- und Messmittelverwaltung und des Messraums (Bemusterung und EMPB); Personalverantwortung
7 Monate, Okt. 2006 - Apr. 2007
Normenspezialist in der Medizintechnik
Magnetic Elektromotoren GmbH
Normenrecherchen; Betreuung der Entwicklungsteams und Anleitung zu normenkonformen Design; Mitwirkung bei FMEA, Pflege der Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971 in direkter Kundenkommunikation; Erstellung von Verfahrens und Arbeitsanweisungen für ein neues Qualitäts- Managementsystem unter Berücksichtigung der FDA- Regularien
4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2002 - Sep. 2006
Qualitätsmanager Kaufteile - Lieferanten / QM Logistk und Fertigung
Hella Innenleuchten Systeme GmbH
Verantwortlich für das Qualitätsmanagement Kaufteile im Bereich Logistik. Sicherung der Kaufteilequalität, Lieferantenauditierung, Lieferantenqualifizierung, Prozessoptimierungen, Lieferantenreklamationsabwicklung, Qualitätscontrolling im Logistikbereich, Optimierung/Sicherung der Anforderungen an die Beschaffungsprozesse. Leitung der Organisationseinheit Wareneingangsprüfung.
10 Jahre, Jan. 1992 - Dez. 2001
QMB und Leiter Qualitätssicherung
Atmos Medizintechnik
Verantwortlich für das komplette QM-System als auch die Wiederhol- und Rezertifizierungsaudits durch den notifed body sowie verantwortlich für das Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung und Inverkehrbringen) und die Umsetzung der Forderungen des Medizinproduktegesetzes, der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte und der Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN 46001. Stellvertretender Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (MPG)
Ausbildung von Herbert Brunner
- Bis heute
Elektrotechnik
Fachschule für Technik
Datenelektronik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut