Mag. Ines Wurm
Angestellt, QA Compliance Lead STO API & FDF Kundl/Schaftenau, Sandoz GmbH
Kundl, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Ines Wurm
Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2021
QA Compliance Lead STO API & FDF Kundl/Schaftenau
Sandoz GmbH
Bis heute 19 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2005
Teilhaberin
Sonnenwurm GmbH (moser-Sonnenschutz)
Teilhaberin (25%) / Mitarbeiterin der Geschäftsführung • Optimierung der Prozessabläufe • Erstellung, Umsetzung des firmeneigenen Qualitätshandbuches • Buchhaltung, Bilanzvorbereitung • Personalwesen • Verantwortlich für Finanzen (Zahlungswesen, Kontenbetreuung) • Kundenbetreuung, Angebotserstellung • Wartung von Homepage und Facebook
1 Jahr und 8 Monate, Mai 2020 - Dez. 2021
Head QA Compliance NTO Anti-Infectives & Chemical Operations Kundl
Novartis
1 Monat, Apr. 2020 - Apr. 2020
Regional REFS QA SPOC EMEA/CH a.i.
Novartis
4 Monate, Jan. 2020 - Apr. 2020
Head Quality Systems & Standards / Central Quality Functions Kundl & Schaftenau
Novartis
1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2017 - Nov. 2018
QA Manager Training System & Certification
Sandoz Kundl
3 Jahre und 3 Monate, Aug. 2014 - Okt. 2017
QMW - Quality Management Wurm
QMW - Quality Management Wurm
Beratung in den Bereichen: • Quality Management • Validierung, Dokumentation • CAPA, PQR, Change Control, Regulatory affairs • Audit Vorbereitung • GMP
2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2015 - Sep. 2017
Leitung Qualitätsmanagement
Innovacell Biotechnologie AG
8 Jahre und 2 Monate, Juli 2005 - Aug. 2013
Qualitätssicherung - Validierungskoordinator
Montavit Pharmazeutische Fabrik GmbH
Validierungskoordinator / Qualitätssicherungsberaterin • Erstellung von Validierungsdokumenten • Evaluierung von Anforderungen entsprechend den guidelines • Selbstinspektionen • Vorbereitung und Betreuung bei Audits von Behörden • Erstellung von Zulassungsdokumenten (Qualitäts- und Validierungsabschnitte)
1 Jahr, Feb. 2004 - Jan. 2005
Maternity leave
Mother
1 Jahr und 4 Monate, Okt. 2002 - Jan. 2004
Laborleiter Qualitätskontrolle
Montavit Pharmazeutische Fabrik GmbH
Leiterin Qualitätskontrollabor • Erarbeiten von Analysenmethoden • Erarbeitung und Einführung standardisierter Freigabeprozeduren (Ablaufoptimierung) • Validierung des Firmen ERP (Enterprise Resource Planning) Computer-Systems (Ablaufdarstellungen usw.) • Erstellung von Zulassungsdokumenten (Validierung)
2 Jahre, Nov. 2000 - Okt. 2002
Bid Manager / Sales Proposal Architect
Cerner Corporation
Sales Proposal Architect / Bid Manager • Erstellung von Antwortkatalogen bei Ausschreibungen • Präsentation des Informationssystems an verschiedenen Kliniken (Deutschland, England, Frankreich, Österreich, Südtirol) • Workshops mit / an verschiedenen Krankenhäusern
1 Jahr und 11 Monate, Jan. 1999 - Nov. 2000
Projektleiter Team: Dokumentation
ITH Information Technology for Healthcare / icoserve
Projektleiterin Abteilung Dokumentation • Evaluierung und Dokumentation der bestehenden Arbeitsabläufe in der Klink (Arbeitskreise) • Optimierung der Arbeitsabläufe (Beratung und Umsetzung) • Übertragung der Workflows in das Informationssystem
1 Jahr und 6 Monate, Juli 1997 - Dez. 1998
Quality Aassurance - Regulatory Advice
Biochemie Kundl GmbH; Sandoz; Novartis
Qualitätssicherung / Regulatory Advice • Erstellung von Dokumenten für die Zulassung • Vorbereitung und Begleitung von Audits durch Behörden (Österreichische - AGES und Amerikanische - FDA) • Selbstinspektionen • Investigations (Abweichungsuntersuchungen) • Validierungsberatung
4 Jahre und 3 Monate, Mai 1993 - Juli 1997
Validation Coordinator
Biochemie Kundl GmbH / Sandoz
Qualitätssicherung / Validierungskoordinator • Erarbeitung und Einführung eines standardisierten Validierungsdokumentationssystems • Erstellung von Validierungsdokumenten • Überwachung von Validierungen • Selbstinspektionen • Investigations (Abweichungsuntersuchungen)
Ausbildung von Ines Wurm
4 Jahre und 10 Monate, Okt. 1986 - Juli 1991
Mikrobiologie, Wahlfach Informatik
Leopold-Franzens Universität Innsbruck
Diplomarbeit: Analyse der Genexpression in Tolypocladium inflatum Diplomzusatzfach: Techniche Mikrobiologie / Wahlfach im 2. Studienabschnitt: Informatik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
Italienisch
Grundlagen