Irene Mayer
Angestellt, Quality Manager Qualification & Validation, CureVac Manufacturing GmbH
Reutlingen, Deutschland
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Werdegang
Berufserfahrung von Irene Mayer
Bis heute 7 Monate, seit Nov. 2023
Quality Manager Qualification & Validation
CureVac Manufacturing GmbH
Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2021
Qualification Engineer
CureVac Real Estate GmbH in Tübingen
2 Jahre und 11 Monate, Juni 2018 - Apr. 2021
Subproject Manager Software Evaluation and Product-Care activities
Roche Diagnostics GmbH in Penzberg
Planung und Koordinierung der Software Evaluierung Erstellung von Software Evaluation Plan/Report Dokumenten Planung und Koordinierung der System-Design-Verifikation und Validierung für Service Patches Durchführung der Regression-Analyse und Erstellung des Regression-Analysis Dokuments Erstellung von System Design Verification Plan/Report und Internal System Design Validation Plan/Report
4 Jahre, Juni 2014 - Mai 2018
Engineer System Qualification
Roche Diagnostics GmbH in Penzberg
System-Design-Verifikation und Validierung von diagnostischen Analysesystemen im Bereich Coagulation, klinische Chemie und Immunologie unter kundennahen Bedingungen zur Ermittlung von Qualität, Zuverlässigkeit und Robustheit der Analysesysteme Entwicklung eines Software Evaluation Konzepts zur Ermittlung der Qualität und Stabilität von Softwareversionen bei agiler Software-Entwicklung (SCRUM)
2 Jahre und 8 Monate, Okt. 2011 - Mai 2014
Quality Consultant System Integration
EXCO GmbH – The Quality Company in Frankenthal, Division Quality & Compliance
Projekt bei der Roche Diagnostics GmbH in Penzberg Abteilung System Qualification, System-Design-Verifikation und Validierung unter kundennahen Bedingungen zur Ermittlung von Qualität und Robustheit an diagnostischen Analysesystemen
5 Monate, Nov. 2010 - März 2011
Bachelorarbeit
DECHEMA e.V., Karl-Winnacker-Institut in Frankfurt am Main
Ganzzellbiotransformationen mit Fettsäuren Herstellung rekombinanter E. coli-Ganzzellbiokatalysatoren zur Synthese von -Hydroxypentadecansäure mittels CYP450
4 Monate, Aug. 2010 - Nov. 2010
Berufspraktikum Arbeitsgruppe Bioverfahrenstechnik
DECHEMA e.V., Karl-Winnacker-Institut in Frankfurt am Main
Mikrobiologische und molekularbiologische Methoden (Kultivierung, Isolierung von RNA, PCR, Klonieren, Expression von Genen, Rohextrakte) • Proteinanalytik (SDS-PAGE, CO-Differenzspektrum) Fettsäureanalytik (Extraktion, Derivatisierung, Gas-Chromatographie) Durchführung und Auswertung von Laborversuchen, Auswertung von Sequenzierungen sowie Design von Oligonukleotiden
6 Monate, Sep. 2009 - Feb. 2010
Tutor im Physikalisch – Chemischen Labor
Fachhochschule Frankfurt am Main
Einweisung und Betreuung von Studierenden bei Laborversuchen
1 Monat, Sep. 2005 - Sep. 2005
Berufspraktikum
Ramm GmbH – Schüco International, Dortmund
Metallverarbeitung und Erstellung von Konstruktionszeichnungen
Ausbildung von Irene Mayer
4 Jahre, Sep. 2007 - Aug. 2011
Bioverfahrenstechnik
Fachhochschule Frankfurt am Main – University of Applied Sciences
2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2004 - Aug. 2007
Bioingenieurwesen
Technische Universität Dortmund
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Russisch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen