Jens Heidenmann
Angestellt, Qualitäts- und Betriebsleiter | 2 Standorte, Infumed GmbH
Leadauditor Aachen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Jens Heidenmann
Bis heute 8 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2016
Qualitäts- und Betriebsleiter | 2 Standorte
Infumed GmbH
Leitung Zulassungen Medizinprodukte & Leitung Qualitätsmanagementsystem | Auditor & Ansprechpartner für Behörden, Kunden, Lieferanten & Monteure | Leiter Entwicklung mit Anlage & Kalkulation neuer Produkte | Erstellen von Fertigungsaufträgen & Definieren von Prozessen & Maschinen | Personalplanung & Personalführung inkl. selbständiges Einstellen & Entlassen von Personal | Prozessoptimierungen in der Produktion | Neukundenakquisition
1 Jahr und 10 Monate, März 2014 - Dez. 2015
Leiter Qualitätsmanagement und Produktzulassung ( QM&RA)
Morcher GmbH | Stuttgart
Aufbau des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und 21CFR820 | Planen und Durchführen von internen und Lieferantenaudits unter anderem in Englisch | Ansprechpartner für Audits durch Zulassungsstellen weltweit und Kunden | Planen und Umsetzen sämtlicher qualitätsrelevanten Tätigkeiten während der Entwicklungsphase neuer Produkte | Unterstützen des Geschäftsführers bei Verhandlungen mit Kunden weltweit | Einführen von Lean Management | Budget- & Führungsverantwortung
6 Monate, Okt. 2013 - März 2014
Leiter Qualitätsmanagement und Zulassungen
joimax GmbH | Karlsruhe
Leitung des Qualitätsmanagements | Leitung der internationalen Zulassungen | Auditor und allgemeiner Ansprechpartner intern und extern für Regularien | Führungsverantwortung
7 Jahre und 9 Monate, Jan. 2006 - Sep. 2013
Angiokard Medizintechnik GmbH | Friedeburg
Kundenspezifische Sets für Diagnostik und Therapie
2008 - 2013
Leiter Produktion, QM und RA | 06/2008 – 09/2013
Angiokard Medizintechnik GmbH
Zulassungen EU und Kasachstan | CAPA-System aufgebaut, darin beinhaltet, Vigilancesystem | Jährliche interne Audits geplant und durchgeführt | Lieferantenaudits geplant und durchgeführt | Entwicklung und Dokumentation von neuen Produkten | Jährliche Managementbewertung erstellt | Budget- & Führungsverantwortung
2006 - 2013
Produktionsleiter | 01/2006 – 08/2013
Angiokard Medizintechnik GmbH
Fertigungsplanung für ca. 1000 aktive Artikel | Neuanlagen, Kalkulation, Änderungsdienst | Wartung, Haustechnik, Arbeitssicherheit, Validierung | Budget- & Führungsverantwortung
8 Jahre und 10 Monate, Juli 1996 - Apr. 2005
zuletzt Bereichsleiter Logistik
BARD angiomed Medizintechnik GmbH & Co. KG | Karlsruhe
8 Jahre und 11 Monate, Aug. 1987 - Juni 1996
zuletzt Projektleiter Pilotserien- & Fabrikplanung
Becker Autoradio | Schaidt / RP
8 Jahre, Jan. 1979 - Dez. 1986
Zeitsoldat ( Nato)
Bundeswehr | Baraque Michel / Belgien, Ramstein
11 Monate, Feb. 1978 - Dez. 1978
Mitarbeiter
Becker Autoradio | Ittersbach / BW
Ausbildung von Jens Heidenmann
1 Jahr und 11 Monate, Aug. 1985 - Juni 1987
Fachschule für Technik | Karlsruhe
3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1974 - Jan. 1978
Heeresinstandsetzungswerk 870 | Bad Bergzabern / RP
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend