Jens Hueber

Organisation des Laboralltags Ansprechpartner bei fachlichen oder technischen Problem im Bereich QC Planung, Durchführung und Dokumentation von Gefärdungsburteilungen Gerätequalifizierungen, Vorbereiteung und Planung im GMP Umfeld Betreuung von Methodentransfers/Entwicklung analytischer Verfahren Unterstützung des Qualitätsmanagement (SOP, CAPA, CC) Koordination/Planung des Probenaufkommens mit Produktion und Abfüllung fachliche und disziplinarische Vertretung der Abteilungsleitung (inkl. Chargenfreigabe)

-Fachliche Verantwortung des Probenzugprozesses von Rohstoffen, Nachutersuchungen und Bulkware -Verwaltung, Koordination und Organisation von Gerätequalifizierung, Routineanalysen und Wartungen durch Fremdfirmen im GMP-Umfeld -Etablierung neuer Prüfmittel inkl. Schulung (DQ,IQ,OQ,PQ) -Erstellung und Schulung von SOPs und Qualifizierungsvorschriften -Prüfmittelmanagement im SAP-System -Koordination der Bearbeitung von Out of Specification (OOS) Ergebnissen -Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen

- Verwaltung, Koordination und Organisation von Gerätequalifizierung, Routineanalysen und Wartungen durch Fremdfirmen im GMP-Umfeld - Etablierung neuer Laborgeräte inkl. Schulung (DQ, IQ, OQ, PQ) - Erstellung und Schulung von Standard Operation Procedures (SOPs), Qualifizierungsvorschriften und Prüfanweisungen - Prüfmittelverwaltung im SAP-System - Koordination der Bearbeitung von Out of Specification (OOS) Ergebnissen - Bearbeitung von Abweichungen und daraus resultierenden CAPA-Maßnahmen

Qualitative und quantitative Analysen nach internen Vorgaben und den Vorgaben des europäischen bzw. deutschen Arzneibuches HPLC-Analytik von Rohstoffen und Produkten nach internen Vorgaben und den Vorgaben des europäischen bzw. deutschen Arzneibuches Qualifizierung von Laborequipment GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Untersuchungen

präparative oragnische Synthesen im Halbmikromaßstab für Forschung und Entwicklung, instrumentelle Analyse selbst hergestellter Produkte und Interpretation der Ergebnisse für die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Präparative organische Synthesen im Halbmikromaßstab für Forschung und Entwicklung, instrumentelle Analyse selbst hergestellter Produkte und Interpretation der Ergebnisse

wirtschaftliches Handeln, betriebliche Leistungsprozesse, Management und Führung

Schwerpunkt Labortechnik

präparative und analytische Chemie, instrumeltelle Analytik und Qualitätsmanagement