Johann Glantschnig
Angestellt, Senior Manager Contracts & Regulatory Affairs, Sempermed Europe GmbH, ab 12/2023 HARPS Europe GmbH
Abschluss: Manager Regulatory Affairs Medical Device International, Manager Regulatory Affairs Medical Device International
Wien, Österreich
Werdegang
Berufserfahrung von Johann Glantschnig
Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit März 2020
Senior Manager Contracts & Regulatory Affairs
Sempermed Europe GmbH, ab 12/2023 HARPS Europe GmbH
- Prüfung/ Verhandlung verschiedenster Verträge einkaufs- und verkaufsseitig. - verantwortlich für alle Vereinbarungen in Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs - rechtlich/regulatorische Prüfung und Freigabe produktrelevanter Dokumente & Statements z.B. Konformitätserkärungen, Werbematerial u.a. - Projektleitung für QM/ RA Projekte (MDR, FDA - Themen, Digitalisierung) - Mangement von notified bodies & externen Dienstleistern - Auditor für ISO 13485, MDR und FDA
3 Jahre und 8 Monate, Juli 2016 - Feb. 2020
Regulatory Affairs Manager
Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H., Segment SEMPERMED
Management der Regulatory Affairs Angelegenheiten für Handschuhe als Medizinprodukt (Klasse I, Is, IIa), persönliche Schutzausrüstung, Lebensmittelbedarfsgegenstände (weltweit): - Leitung des in drei Ländern befindlichen RA-Teams mit den Aufgabenbereichen Produktregistrierung, rechtlich- regulatorische Prüfung/ Freigabe aller produktrelevanten Dokumente und Verträge, Verwaltung der Produkthauptakte (DMR) für Untersuchungshandschuhe, - Auswahl externer Dienstleister, Budgetverantwortung
Im Segment Sempermed (Hersteller von medizinischen Untersuchungs- und Operationshandschuhen und Schutzhandschuhen) und bis 2013 des Segments Semperflex, (Hersteller von Hydraulik- und Industrieschläuchen), jeweils mit weltweitem Aufgabenbereich: · Vertragsgestaltung/-verhandlung mit Schwerpunkten im operativen Geschäft · Claim management & Prozessführung, Versicherungsabwicklung; Markenportfolio · Beauftragung und Kostenmanagement der externen Rechtsberater · regulatorische Fragen zu Medizinprodukten
2007 - 2008
Sales & Account Management
Trade Credit Insurance
acquisition of customers for a B2B insurance securing outstanding receivables against the risk of bankruptcy
3 Jahre, Aug. 2003 - Juli 2006
Associate
Business law firms in Vienna
litigation, drafting contacts, project work, arbitration proceedings
Ausbildung von Johann Glantschnig
5 Monate, Sep. 2016 - Jan. 2017
TÜV Rheinland
Manager Regulatory Affairs Medical Device International
1 Jahr, Sep. 2001 - Aug. 2002
Master of European Private Law
Universtiät Utrecht
8 Jahre und 9 Monate, März 1993 - Nov. 2001
Rechtswissenschaften
Karl-Franzens-Universität Graz
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Niederländisch
Gut