Julia Tünker
Angestellt, Ingenieur Quality Systems, Roche in Deutschland
Penzberg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Julia Tünker
Erstellung von Annual Product Quality Reports (APQR) und Vertretung des Site BPms, Lokale Implementierung von PQS Vorgaben, Qualitätsrisikomanagement, Erhebung und Auswertung von Kennzahlen
11 Monate, Sep. 2018 - Juli 2019
Hygienebeauftragte
Takeda in Deutschland
Optimierung der aseptischen Arbeitsweise und der Reinigungsprozedere der Anlagen und Räume in der Hygienezone A-E, Bearbeitung mikrobiologischer Abweichungen, Bewertung der Messergebnisse aller Monitoring Systeme, Pest Control Beauftragte, Verbesserung der Prozesse und Abläufe, Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Media Fills, Mithilfe bei der Vorbereitung und Durchführung von Behörden-, Kunden- und Lieferantenaudits
3 Jahre und 8 Monate, Jan. 2015 - Aug. 2018
Beauftragte für Media Fill und Hygiene (Produktionssicherung Steril)
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Durchführung der Validierungs und Revalidierung asaeptischer Herstellverfahren mit Hilfe von Media Fills inc. Vorbereitung, Nachbereitung und Dokumentation. Unterstützung bei der Überwachung von Hygienestandards in der Sterilherstellung. Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Sterilbereich außerhalb der Aseptischen Prozessvalidierung (Media Fill).
1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2013 - Dez. 2014
Chemisch-Technischer Assistent
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Prüfung auf Bakterielle Endotoxine Durchführung von Sterilitätsprüfung Durchführung mikrobiologisches Monitoring Durchführung von Methodenvalidierung im Rahmen der Prüfung auf Sterilität Durchführung von Methodenvalidierungen im Rahmen der Prüfung auf mikrobiologische Reinheit von Rohstoffen und Produkten Durchführung von Keimzahluntersuchungen und Bioburden Tests Überprüfung des Produktionswassers gemäß Spezifikation
3 Jahre und 2 Monate, Feb. 2010 - März 2013
Mitarbeiter Produktion
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Aseptische Abfüllung von Lösungen und Suspensionen.
Maschinelle und manuelle Sichtkontrolle der abgefüllten Ampullen und Vials Aseptische Abfüllung von Lösungen und Suspensionen.
Abfüllen von Tees, diverser Tabletten, Flüssigkeiten. Herstellung von Salben, Kapseln und homöopatischen Mitteln.
Ausbildung von Julia Tünker
2 Jahre und 6 Monate, Feb. 2012 - Juli 2014
Biochemie
Fachschule für Umweltschutz-, Galvano- und Biotechnik Nürnberg
Organische Chemie und Biochemie, Mikrobiologie, Genetik und Gentechnologie und Molekularbiologie
2 Jahre und 7 Monate, Aug. 2006 - Feb. 2009
Chemie
Chemie Schule Dr. Erwin Elhardt
Umweltanalytik und -technik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut