Juliane Klemm

Angestellt, Vigilance and Regulatory Support Associate, BIOTRONIK

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ausbildung zum CRA
gültiges GCP Zertifikat
mehrjährige Erfahrung als Assistentin von CRAs in
gutes Organisationsmanagement
umfassendes Wissen im Bereich klinischer Studien
Ausbildung als Medizinische Dokumentarin
Teamgeist
Ausbildung als Study Nurse
Flexibilität
sehr gute Kenntnisse MS Office
sehr gute Kenntnisse in ICH-GCP
sehr gute Kenntnisse in GCP-V
sehr gute Kenntnisse zum AMG (Arzneimittelgesetz)
gute Kommunikationsfähigkeiten
Erfahrung im Umgang mit Studienzentren
Site Management
Selbstständigkeit
Praktikum

Werdegang

Berufserfahrung von Juliane Klemm

  • Bis heute 7 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2016

    Vigilance and Regulatory Support Associate

    BIOTRONIK
  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2015 - Okt. 2016

    Clinical Trial Assistant

    BIOTRONIK
  • 4 Monate, Apr. 2015 - Juli 2015

    Document Management Associate

    PRA Health Sciences

  • 5 Monate, Okt. 2014 - Feb. 2015

    Trainee zum Clinical Research Associate

    Pharmaakademie Berlin

    Trainee zum CRA: Die Themengebiete in denen ich derzeit ausgebildet werden umfassen unter anderem: GCP, ICF, Monitoring,SDV, site visits, Datenmanagement, CRF, Prüplan, Prüfungen, SOPs. und weitere.

  • 2 Jahre und 9 Monate, Dez. 2011 - Aug. 2014

    Research Operations Assistant

    Parexel International GmbH

    Assistentin für CRAs und CMA (inhouse Monitore) umfangreiches Aufgabenfeld umfasste unter anderem: Erstellen von Dokumenten z.B. verschiedene Logs Erstellen des Investigator Site Files Eigenständig verantwortlich für das Zusammenstellen von Dokumentenpaketen für Prüfzentren Rechnungsstellung an Prüfzentren und vorbereitende Bearbeitung der Rechnungen für die Finanzabteilung CIOMS Versand an Prüfzentren und Einhlung der Unterschriftenseiten Filing von Dokumenten digital und in Papierform

  • 8 Monate, Mai 2011 - Dez. 2011

    Imaging Research Associate

    PAREXEL International GmbH

  • 3 Jahre und 7 Monate, Nov. 2007 - Mai 2011

    Imaging Assistant

    PAREXEL International GmbH

Ausbildung von Juliane Klemm

  • 5 Monate, Okt. 2014 - Feb. 2015

    Clinical Research

    Pharmaakademie Berlin

  • 1 Monat, Okt. 2013 - Okt. 2013

    Klinische Forschung

    Parexel Academy, Berlin

    GCP, CRF, Recht, Kommunikation

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2004 - Juli 2007

    Medizinische Dokumentarin

    Berufliche Schule der Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Fitness
hobbymaßiges Rennradfahren
Lesen
Heimwerken
Handarbeit

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