Katharina Nehls

Angestellt, Spezialistin QS-GMP, MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Abschluss: Master of Science, Fachhochschule Südwestfalen

Iserlohn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
Projektmanagement
Deviation Management
Reinigungsvalidierung
Kalibrierung
Qualifizierung
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Motivation
Strukturierte Arbeitsweise
Zielstrebigkeit
Schnelles Auffassungsvermögen
Change Control
Biotechnologie
Werkstoffkunde

Werdegang

Berufserfahrung von Katharina Nehls

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2018

    Spezialistin QS-GMP

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

    -Ausbau und Erhalt des QM-Systems -Dokumentenerstellung -Mitwirkung bei Behördeninspektionen und interner Qualitätsaudits -Durchführung von Schulungen -Betreuung der Projekte zur Kalibrierung, (Re)Qualifizierung und Validierung -Erstellung der erforderlichen Dokumente (z.B. LH, DQ, IQ, OQ, PQ) -Unterstützung der Monitoring-Projekte -Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungsprojekten -Durchführung von Probenahmen im Zuge der Reinigungsvalidierung und -verifizierung

  • 2 Monate, Sep. 2018 - Okt. 2018

    Werkstudentin im Rahmen der Erstellung der Masterarbeit

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
  • 6 Monate, März 2018 - Aug. 2018

    Praktikantin im Rahmen der Erstellung der Masterarbeit

    MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
  • 2 Jahre und 2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2018

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Labor für Werkstoffkunde

    Fachhochschule Südwestfalen

    Der Einsatz erfolgte im Fachbereich Maschinenbau im Labor für Werkstoffkunde und Werkstoffprüfung. Tätigkeiten: -Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Praktika und Übungsveranstaltungen -Unterstützung Studierender bei Abschlussarbeiten -Mitwirkung bei der Erstellung von Lehrunterlagen für Praktika und Vorlesungen -Bedienung und Wartung von Laborgeräten -Durchführung organisatorischer Aufgaben

  • 3 Monate, Okt. 2015 - Dez. 2015

    Studentische Hilfskraft im Labor für Werkstoffkunde und Werkstoffprüfung

    Fachhochschule Südwestfalen

Ausbildung von Katharina Nehls

  • 2016 - 2018

    Bio- und Nanotechnologien

    Fachhochschule Südwestfalen

    Thema der Masterarbeit: GMP-gerechte Reinigungsvalidierung von Prozessanlagen am Beispiel der Tablettenpresse Korsch XL 400

  • 2012 - 2015

    Bio- und Nanotechnologien

    Fachhochschule Südwestfalen

    Thema der Bachelorarbeit: Oberflächenreinigung von medizinischen Geräten

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Fotografie
Reitsport

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z