Dr. Kristin Onischke

Angestellt, Senior Manager Regulatory Compliance, Bayer Bitterfeld

Bitterfeld-Wolfen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln
GMP Erfahrung
GMP Compliance
Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln (CMC)
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement
GMP-Richtlinien
GMP-Audits
Eigeninitiative
Flexibilität
Laborerfahrung
Teamfähigkeit
Kreativität
Koordination
Organisation
Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Belastbarkeit
Leitungserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Kristin Onischke

  • Bis heute 1 Jahr und 5 Monate, seit Jan. 2023

    Senior Manager Regulatory Compliance

    Bayer Bitterfeld

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2021 - Dez. 2022

    Regulatory Manager CMC

    PharmaLex GmbH
  • 8 Jahre und 8 Monate, Nov. 2012 - Juni 2021

    Referentin CMC-Dokumentation (Quality Assurance & Compliance)

    Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

  • 3 Jahre und 2 Monate, Mai 2009 - Juni 2012

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin - Diplom-Biologin

    Universität Leipzig, Institut für Medizinische Physik und Biophysik

    Lipidanalytik von biologischen Proben mittels massenspektrometrischer (MS) Verfahren, chromatografischer Trenntechniken und NMR-Spektroskopie

  • 1 Jahr, Apr. 2008 - März 2009

    Diplomand

    Universität Leipzig, Institut für Biologie, AG Immunbiologie

    Thema der Diplomarbeit in der Immunbiologie: „Lokalisation von PBEF in stimulierten Monozyten“

  • 2 Monate, Feb. 2006 - März 2006

    studentische Hilfskraft

    Max-Planck-Institut für evolutionäre Anthropologie, Leipzig

    Terminkoordination, Testaufbau

Ausbildung von Kristin Onischke

  • 3 Jahre und 5 Monate, Mai 2009 - Sep. 2012

    Biologie

    Universität Leipzig

  • 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2009

    Biologie

    Universität Leipzig

    Immunbiologie Genetik Verhaltensphysiologie Psychologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Agility
Wandern
Volleyball
Fotografie

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z