Dr. Lutz Götze

Angestellt, Site Quality Lead, EPL Archives GmbH part of Avantor

Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharma und Biotechnologie
Qualitätskontrolle
Analytik
Labormanagement
GMP
GLP
ISO 9001
Qualitätssicherung
Quality Assurance
Change Control
GMP Compliance
Projektmanagement
Reklamationsbearbeitung
Auditmanagement
Scale-up and down
Produktion
in-vitro-Diagnostik
klinische Chemie
Gerätequalifizierung
Methodenvaldierung
FDA Remediation
Chromatographie
Massenspektrometrie
LC-MS
GC-MS-Analyse
Applikationsentwicklung
Regulatory Compliance
MS Project
Biokonjugation
Proteinchemie
Auditierung
Biochemie
Prüfmittelmanagement
Supplier Qualification
LIMS
Medizintechnik
Laborakkreditierung
Toxine
Beratung
OE-Methoden
GC und MSD Chemstation
KPI
Organische Synthese
MALDI
Biotools
Isolierung und Reinigung
Metabolite Tools
Masshunter
Neolynx
Strukturaufklärung
Masslynx
Scifinder
Machbarkeitsstudien
Informationstechnologie
Rohstoff
Rheologie
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Problemlösung

Werdegang

Berufserfahrung von Lutz Götze

  • Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2021

    Site Quality Lead

    EPL Archives GmbH part of Avantor

    Quality Assurance of GLP Biorepository, GLP inspections, client and third party audits, vendor qualification, process based and facility audits, archiving of clinical study samples, specimen, tissue and study data, QA management, change control, training and process optimization

  • 11 Monate, Jan. 2021 - Nov. 2021

    Quality Manager

    ITW Reagents AppliChem GmbH

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juni 2018 - Dez. 2020

    Ausbildung zum Fachinformatiker für Programmentwicklung (IT)

    IAD GmbH Marburg

    Programmierung, Doku, Programmtest, Debugging, Praktikum IT-Laborsupport (GSK/ Pharmaserv GmbH), Business-IT, IT-Infrastruktur, IT-Netzwerke, Helpdesk, Incident Management, Customer Service Grundlagen Webdesign, Datenbanken und Programmierung HTML; CSS, PHP, SQL, C, Java, BWL, Marketing, Recht

  • 5 Monate, Okt. 2017 - Feb. 2018

    Abteilungsleiter

    Kettenbach GmbH & Co. KG

    Qualitätskontrolle von Dentalmaterialien und medizinitechnischem Zubehör, Prozessoptimierung, Gerätequalifizierung, werkstoffwissenschaftliche Tests, Rheologie, Reklamationsbearbeitung, kontinuierliche Verbesserungsprozesse, SOP´s, Changes, Änderung von Herstellvorschriften, Personalschulungen, Review von Prüfmittelüberprüfungen, Rohstoffe, Endprodukte, Verpackungen, Zubehör

  • 1 Jahr und 7 Monate, März 2016 - Sep. 2017

    Senior Engineer Chemical Reagent Manufacturing

    Beckman Coulter Biomedical GmbH

    Sicherstellung und Optimierung der Produktion

  • 5 Monate, Okt. 2015 - Feb. 2016

    Teamleiter Stabilität

    Rottendorf Pharma GmbH
  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 2013 - Sep. 2015

    Chemiker Analytik

    Fraunhofer-Gesellschaft

    Strukturaufklärung, LC-MS-Kopplung hochauflösende Massenspektrometrie (TOF, TRAP) Biotechnologie, qualititative und quantitative instrumentelle Analytik, Toxine, Peptidantibiotika, rekombinante Proteine, Biomarker

  • 4 Monate, Apr. 2013 - Juli 2013

    Weiterbildung Projektmanager

    Institut für Businessorganisation

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2013

    Biomedizinischer Analytiker

    Institut für Klinische Chemie, Universität Marburg und Gießen

  • 6 Jahre und 5 Monate, Mai 2003 - Sep. 2009

    Laborleiter und Experte für Stabilität

    Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

  • 7 Monate, Sep. 2002 - März 2003

    Analytiker Rückstandsanalytik

    Econ AG

  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2001 - Juni 2002

    Postdoctoral Research Associate

    University of South Carolina

    Bioanalytik, LC-MS, GC, chem. Modifizierung von Aminosäuren und Peptiden

Sprachen

  • Englisch

    -

  • Spanisch

    -

  • Französisch

    -

Interessen

Schwimmen
Joggen
Rad fahren

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z