Marc Burgard

- GMP-Freigaben und GDP-Freisetzungen - Sicherung/Einhaltung von Qualitätsplänen und -programmen - Implementiertung eines neuen Prozesses zur Erstellung der MAH Reviews - Betreuung von Inspektionen der Aufsichtsbehörde im Rahmen der Herstellungs- und Großhandelserlaubnis - Umsetzung der „Regulatory Compliance“ - Sichtung von PV-Signalen - Beantwortung medizinischer Anfragen - Bearbeitung von PV-Einzefallberichten (ICSR) - Reporting von PV KPIs

- Unterstützung bei nationalen/zentralen Zulassungsverfahren; Zusammenarbeit mit der Firmenzentrale bei nationalen/zentralen Änderungsmeldungen, Verlängerungen und Auflagenbearbeitungen; Anwendung der aktuellen europäischen und nationalen Gesetzgebungen - Erstellung nationaler Texte, inklusive der Erstellung von Schulungsmaterialien und deren Umsetzung (Artworks) - Kooperation mit externen und internen Schnittstellen - Erstellung von lokalen SOPs, Pflege von Datenbanken - Kommunikation mit Behörden

- Betreuung und Beratung von Kunden im Handverkauf, Abgabe von Betäubungsmitteln, Rx Arzneimitteln, freiverkäuflichen Arzneimitteln und apothekenüblichen Produkten, Durchführung von einfachen medizinischen Tests (Blutdruckmessung, Blutzuckermessung etc.) - Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln - Hilfestellung bei der Einarbeitung von Praktikanten

- Mithilfe bei der Durchführung von klinischen Studien im Bereich klinische Pharmazie mit den Schwerpunkten Antibiotikatherapie, Infektionskrankheiten, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik - Durchführung von Literaturrecherchen - Erfassung, Verarbeitung und Auswertung von Patientendaten - Zusammenstellung einer detaillierten Abschlussarbeit und Präsentation der Ergebnisse vor einem Expertenauditorium - Veröffentlichung eines Artikels in der Fachpresse

- Betreuung und Beratung von Kunden im Handverkauf, Abgabe von Rx Arzneimitteln unter Aufsicht eines Apothekers, Durchführung von einfachen medizinischen Tests - Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln, Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen - Einarbeitung in das Warenwirtschafts- und Lagersystem, Durchführung der Inventur

- Kundenbetreuung in den Bereichen Software-Support und Transaktionsberatung, Verantwortlich für Kundenanfragen via Chat, Telefon und E-Mail auf Deutsch und Englisch, aktive Kundengewinnung - Mentoring von neuen Mitarbeitern

Diplomarbeit mit dem Titel: „Evaluation of tobramycin exposure predictions in three Bayesian forecasting programs compared to current clinical practice in adults and children with cystic fibrosis”

- Pharmakologie - klinische Pharmazie - medizinsche Chemie - pharmazeutische Biologie - pharmazeutische Technologie