Marco Sachße

Angestellt, Head of Quality Management & Compliance, Hermle Labortechnik GmbH

Wehingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Biotechnologie
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
MBA
Technische Dokumentation
Lieferantenevaluation
ISO 13485
MDR
MDD
93/42/EWG
21 CFR part 820
Mitarbeiterführung
Mitarbeiterentwicklung
Audit
CAPA
Software-Validierung
Klinische Bewertung
UDI
QMS
FDA
Prozesse
Vertrieb
Labor
Dokumentation
Qualitätskontrolle
Risikomanagement
Lieferantenvereinbarungen
ISO 9001
IVD Regulations
FMEA
Personalverantwortung
MS Office
Budgetverantwortung
Führung
Engagement
Organisationstalent
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Verhandlungsgeschick
Selbstständigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Belastbarkeit
Technisches Verständnis
Verantwortungsbewusstsein
Freundlichkeit
Selbstbewusstsein
Zielstrebigkeit
Durchsetzungsvermögen
Überzeugungskraft
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Marco Sachße

  • Bis heute 7 Monate, seit Nov. 2023

    Head of Quality Management & Compliance

    Hermle Labortechnik GmbH

  • 5 Jahre und 9 Monate, Feb. 2018 - Okt. 2023

    QMB/ Head of QM/ RA

    Gimmi GmbH

    Seit Okt 2018: - Leitung QM/ RA mit Personalverantwortung für 4 Mitarbeiter - Vertretung von QM/ RA im Führungskreis - Verantwortung der Lieferantenqualität (Lieferantenauditor & QSV) - Verantwortung der Softwarevalidierung 5 qualitätsrelevanter Softwares - Administration von zwei qualitätsrelevanter Softwares Seit Feb 2018: - QMB und Leitung QM - QMS nach u.a. Verordnung 2017/745 (MDR) und ISO 13485 - Stellvertretender Lieferantenauditor bis 10/2018

  • 2 Jahre und 7 Monate, Juli 2015 - Jan. 2018

    Quality Manager

    Gimmi GmbH

    - Stellvertretender QMB bis 02/2018 - Interner Auditor - Neu-Aufbau des gesamten Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG (MDD), Taiwan FDA, 21 CFR Part 820 (USA), vorübergehend ISO 9001 und CMDCAS (Kanada) - Erstellung und Überarbeitung der Technischen Dokumentation - Administrator für 2 qualitätsrelevante Softwares

  • 1 Jahr, Okt. 2012 - Sep. 2013

    Sales Representative MDx Süddeutschland

    QIAGEN GmbH

    - Budget- und Gebietsverantwortung der In-vitro-Diagnostikum (IVD)-Kunden in Süddeutschland mit Umsetzung von Marketingplänen und Verkaufskonzepten - Organisation und Unterstützung bei Ausstellungen/ Seminaren/ Kongressen

Ausbildung von Marco Sachße

  • 1 Jahr und 8 Monate, Juli 2019 - Feb. 2021

    Berufsbegleitendes Studium - MBA Business Management

    FH Burgenland

    - ACADEMIC RESEARCH & LEADERSHIP - FINANCIAL ACCOUNTING - ECONOMICS - FINANCIAL MANAGEMENT - CONTROLLING & BUSINESSPLANNING - STRATEGIC MANAGEMENT - MARKETING & SALES - HR MANAGEMENT & ORGANISATIONAL MANAGEMENT

  • 2 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2012

    Biotechnologie/ Molekulare Biotechnologie

    RWTH Aachen

    Schwerpunkt: Weiße (industrielle) Biotechnologie März 2012 - Sep. 2012 Masterthesis am Werkzeugmaschinenlabor WZL der RWTH Aachen: „Analyse und Bewertung von Ansätzen zur zielgerichteten Beurteilung und Gestaltung von Managementsystemen in kleinen und mittelständischen Unternehmen.“

  • 4 Jahre und 5 Monate, März 2006 - Juli 2010

    Bio- und Prozess-Technologie

    HS Furtwangen

    Schwerpunkt Biotechnologie Okt. 2009 - Apr. 2010 Bachelorthesis an der HS Furtwangen (Standort VS-Schwenningen): „Charakterisierung der Enzymaktivität von Cellulasen.“

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Tennis
Joggen
Fitnesstraining
Reisen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z