Dr. Marcus Müller

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Manager, Merz Pharmaceuticals GmbH

Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Thoroughful knowledge of ICH-GCP / AMG / GCP-V
Administration of clinical trials through whole pr
Comprehensive experience in conduct and monitoring
Submission to Regulatory Authorities (BfArM/PEI)
Submission to Ethic Committees
Notification of local Authorities
Submission to Federal Office for Radiation Protect
Submission to Federal Opium Agency (Bundesopiumste
Translation verification
Quality Management (Audit Preparation and Follow-U
Labelling Expert for Germany
Good communication skills
Teamplayer
Experience in training/mentoring
Specific knowledge in submission of trials in onco
Biosimilars
Clinical Trial Management Systems (CTMS)
Genetic Modified Organisms (GMO)
Solution orientated management of project specific
Used to work with cross functional project teams
Preparation and review of critical documents
Archiving (eTMF)
Feasibility and Site Selection
IP Release
Regulatory Affairs
Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

Werdegang

Berufserfahrung von Marcus Müller

  • Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2018

    Senior Regulatory Affairs Manager

    Merz Pharmaceuticals GmbH

  • 5 Monate, Nov. 2017 - März 2018

    Senior Regulatory and Start-Up Specialist

    IQVIA

    • Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland. • Bereitstellung von korrekten und vollständigen Einreichungsdossiers. • Zentraler Kontakt für Prüfer und Prüfstellen, klinischen Arbeitsgruppen und Auftraggeber.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2016 - Nov. 2017

    Senior Regulatory and Start-Up Specialist

    QuintilesIMS

    • Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland. • Bereitstellung von korrekten und vollständigen Einreichungsdossiers. • Zentraler Kontakt für Prüfer und Prüfstellen, klinischen Arbeitsgruppen und Auftraggeber.

  • 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 2014 - Okt. 2016

    Senior Regulatory and Start-Up Specialist

    Quintiles GmbH

    Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland.

  • 1 Jahr und 9 Monate, Juli 2012 - März 2014

    Regulatory and Start-Up Specialist 2

    Quintiles GmbH

    Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland.

  • 4 Jahre und 3 Monate, Apr. 2008 - Juni 2012

    Regulatory and Start-Up Specialist 1

    Quintiles GmbH

    Fachmann für regulatorische Anforderungen (Regulatory Affairs Specialist) und Studienstarts (Site Start-Up Specialist) verantwortlich für Deutschland.

  • 6 Monate, Okt. 2007 - März 2008

    Site Start-Up Specialist - CRA

    Quintiles GmbH

    Organisation und Durchführung von klinischen Studien. Tätigkeiten im Bereich Site Start-Up (Durchführung von Site Selection Visits/Initiierungen)

  • 3 Jahre, Okt. 2004 - Sep. 2007

    Clinical Research Associate (CRA)

    Quintiles GmbH

    Organisation und Durchführung von klinischen Studien.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2003 - Okt. 2004

    Senior Postdoctoral Research Associate

    TU Kaiserslautern (Fachbereich Biologie, Arbeitsgruppe Tierphysiologie)

    DFG-Stipendium, Graduate Research School Projekt Etablierung der Kombination von massenspektroskopischer Untersuchung mit vorhergehender chromatograpischer Trennung Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen Symposien Anleitung von Diplomanten und Doktoraten Aufsicht über Biologiestudenten Vorbereitung und Durchführung von Vorlesungen und Praktika für Tierphysiologie Organisation und Präsentation von Seminarvorträgen: Brain Proteomics (Neuroscientific Society)

  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2001 - Dez. 2002

    Postdoctoral Research Associate

    Hebrew University of Jerusalem (A. Silberman Institute)

    Golda-Meir Fellowship Molekulare und proteinbiochemische Grundlagenforschung (Untersuchung von Na+/H+ Antiporter halophiler Archaea) Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen Symposien Anleitung von Diplomanten und Doktoraten

  • 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 2000

    Postgraduate Research Associate

    Max-Planck-Institut für Biophysik

    Molekulare und proteinbiochemische Grundlagenforschung (Na+/H+ Antiporter thermophiler Archaea) Präsentation von Forschungsergebnissen auf nationalen Symposien

Ausbildung von Marcus Müller

  • 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 2000

    Biochemie/Biopysik

    Max-Planck-Institut für Biophysik

    Extene Promotion angefertigt am Max-Planck-Institut für Biophysik unter Beteiligung des Organisch-Chemischen Instituts der Goethe-Universität. Thema: Vektorieller Ionenntransport durch heterolog produzierte Membranproteine thermophiler, methanogener Archaea.

  • 3 Jahre, Nov. 1993 - Okt. 1996

    Chemie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt

    Diplomarbeit extern am MPI für Biophysik (Abt. Molekulare Membranbiologie) unter Beteiligung des Organisch-Chemischen Instituts der Goethe-Universität und der ASTA Medica. Thema: Biochemische Charaterisierung des Fc-hIL-4R-Fusionsproteins

  • 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 1991 - Nov. 1993

    Chemie

    Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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