Dr. Maria Wicker

- Koordination und Vereinbarung der Monitoring Visiten mit den nationalen und internationalen Prüfzentren, sowie externen CRAs - Überwachung der fristgerechten Termineinhaltung - Pflege der studien- und zentrumsspezifischen Dokumentation, TMF - Unterstützung bei Komplementierung der CRF-Datenübertragung für Datenmanagement - Unterstützung des Projektmanagements bei Einreichungsprozessen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden gemäß § 42 AMG

- Koordination und Vereinbarung der Monitoring Visiten mit den nationalen und internationalen Prüfzentren, sowie externen CRAs - Überwachung der fristgerechten Termineinhaltung - Pflege der studien- und zentrumsspezifischen Dokumentation, TMF - Unterstützung bei Komplementierung der CRF-Datenübertragung für Datenmanagement - Unterstützung des Projektmanagements bei Einreichungsprozessen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden gemäß § 42 AMG

- Einreichung nationaler Studien bei Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen gemäß § 42 AMG, sowie bei Landesbehörden gemäß §67 Abs. 1 und 3 AMG, §12 Abs. 1-3 GCP-V - Fristgerechte Beantwortung der Mängelschreiben der Bundesober-behörden und Ethikkommissionen - Akquirierung von Prüfzentren (Feasibility-Prozess) - Einholung und Kontrolle der zentrumsspezifischen Unterlagen zur Einreichung bei Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen gemäß GCP-V §7 Abs. 2

Promotion auf dem Gebiet der Transplantationsimmunologie

klinischer Monitoring, ICH-GCP Richtlinien, medical writing, Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Projektmanagement, Medizinische und pharmazeutische Grundlagen

Zellkultur (murine Zelllinie), molekularbiologische Techniken, FACS-Analyse, Multiplex Genexpressionsverfahren (GeXP)